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胸部手術後の胸腔チューブ治療期間に対するローカルプロトコールの影響

2013年5月6日 更新者:Thorsten Walles、Schillerhoehe Hospital

ドイツで、胸部手術後の胸部チューブ治療期間に対する局所治療プロトコルの影響について、前向きの非無作為化研究者が多施設共同治験を開始

胸部手術後の胸腔チューブ治療期間に対する局所胸腔チューブ管理プロトコルの影響が、ドイツの 4 つの専門胸部外科ユニットで分析されました。 主な研究目的は、術後患者における胸腔チューブ治療の期間でした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

胸腔ドレーンの管理は、胸部手術における患者ケアにおいておそらく最も重要な側面の 1 つであり、大多数の患者に必要な術後の入院期間が決まります。 これまでのところ、術後の滞在を合理化するための術後の胸腔チューブ管理について一般に受け入れられた推奨事項は存在しません。 その代わり、ほとんどの胸部外科部門における意思決定は、科学的データではなく、チームの好みと個人のトレーニングに基づいています。 したがって、デジタル胸膜ドレナージ システムは、胸腔ドレーン管理のための既存の部門内のプロトコルを標準化するための有用なツールとなります。 しかし、一般に受け入れられている推奨プロトコルを作成するには、部門間で異なる治療プロトコルを分析し、優劣を比較する必要があります。 この IIT では、ドイツの 4 つの胸部外科ユニットで、さまざまな胸腔鏡管理プロトコルが胸腔鏡の持続期間に及ぼす影響が分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Bremen、ドイツ、28325
        • Klinikum Bremen-Ost gGmbH
      • Gerlingen、ドイツ、70839
        • Klinik Schillerhoehe
      • Koblenz、ドイツ、56073
        • Katholisches Klinikum Koblenz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加している 4 つの胸部外科専門医ユニットのうちの 1 つで肺切除術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 18~85歳
  • 肺楔状切除術、解剖学的部分切除術、または肺葉切除術後

除外基準:

  • 自然気胸(原発性および続発性)の手術
  • 胸膜蓄膿症の手術
  • アスピリン以外のコルチコイド、免疫抑制剤、または血小板凝集阻害剤を含む投薬を受けている
  • 化学療法、胸部放射線療法の病歴、または以前の同側胸部手術の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
調査対象母集団
待機的肺楔状切除術、解剖学的部分切除術、または肺葉切除術を受けている患者。
術後の胸腔チューブ管理に関する地域の推奨事項に基づく胸腔チューブの除去

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸腔ドレーン療法の期間
時間枠:参加者は入院期間中追跡されます(平均は5日間と予想されます)。
胸部手術後、胸腔ドレーンが除去されるまでの日数
参加者は入院期間中追跡されます(平均は5日間と予想されます)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺空気漏れの存在
時間枠:参加者の入院期間は平均4日間と予想されます。
Medela Thopaz デバイスが胸部手術後に肺の空気漏れを検出した日数
参加者の入院期間は平均4日間と予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Thorsten Walles, MD、Schillerhoehe Hospital
  • スタディディレクター:Albert Linder, MD、Klinikum Bremen-Ost gGmbH
  • スタディチェア:Josef Wolf、Medela GmbH & Co. Handels KG

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月6日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KSH-TCH-IIT-2009-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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