Efeitos dos protocolos locais na duração da terapia com tubo torácico após cirurgia torácica
6 de maio de 2013 atualizado por: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Investigador prospectivo, não randomizado, iniciou um estudo multicêntrico sobre os efeitos dos protocolos de tratamento local na duração da terapia com tubo torácico após cirurgia torácica na Alemanha
O efeito dos protocolos locais de gerenciamento de dreno torácico na duração da terapia com dreno torácico após cirurgia torácica foi analisado em quatro unidades alemãs especializadas em cirurgia torácica.
O objetivo primário do estudo foi a duração da terapia com dreno torácico em pacientes pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo dos drenos torácicos é provavelmente um dos aspectos mais críticos no atendimento ao paciente em cirurgia torácica e define o tempo necessário de internação pós-operatória na maioria dos pacientes.
Até o momento, não existem recomendações geralmente aceitas para o manejo do tubo torácico pós-operatório para agilizar a permanência pós-operatória.
Em vez disso, a tomada de decisão na maioria das unidades de cirurgia torácica é baseada nas preferências da equipe e no treinamento individual, e não em dados científicos.
Portanto, os sistemas de drenagem pleural digital representam uma ferramenta útil para padronizar os protocolos intradepartamentais existentes para o gerenciamento de dreno torácico.
No entanto, para o desenvolvimento de recomendações de protocolo geralmente aceitas, os protocolos de tratamento interdepartamentais divergentes devem ser analisados e comparados quanto à superioridade.
Neste IIT, o efeito de diferentes protocolos de gerenciamento de dreno torácico na duração do dreno torácico é analisado em quatro unidades alemãs de cirurgia torácica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
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Bremen, Alemanha, 28325
- Klinikum Bremen-Ost gGmbH
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Gerlingen, Alemanha, 70839
- Klinik Schillerhoehe
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Koblenz, Alemanha, 56073
- Katholisches Klinikum Koblenz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à ressecção pulmonar em uma das quatro unidades especializadas em cirurgia torácica participantes
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-85
- após ressecção em cunha pulmonar, segmentectomia anatômica ou lobectomia
Critério de exclusão:
- cirurgia para pneumotórax espontâneo (primário e secundário)
- cirurgia para empiema pleural
- apresentar medicação com corticóides, drogas imunossupressoras ou inibidores da agregação plaquetária que não sejam aspirina
- história de quimioterapia, radioterapia do tórax ou cirurgia torácica ipsilateral anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População do estudo
Pacientes submetidos a ressecção pulmonar em cunha eletiva, segmentectomia anatômica ou lobectomia.
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Remoção do dreno torácico com base nas recomendações locais para manejo pós-operatório do dreno torácico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da terapia com tubo torácico
Prazo: os participantes são acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 dias
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número de dias após a cirurgia torácica até a remoção do tubo torácico
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os participantes são acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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presença de vazamento de ar pulmonar
Prazo: os participantes são acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 dias
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número de dias em que o dispositivo Medela Thopaz detectou uma fuga de ar pulmonar após cirurgia torácica
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os participantes são acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Diretor de estudo: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
- Cadeira de estudo: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KSH-TCH-IIT-2009-1
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