Effekter av lokale protokoller på varighet av brystsondeterapi etter thoraxkirurgi
6. mai 2013 oppdatert av: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Prospektiv, ikke-randomisert etterforsker initiert multisenterforsøk på effekten av lokale behandlingsprotokoller på varigheten av brystsondeterapi etter thoraxkirurgi i Tyskland
Effekten av lokale thoraxrørbehandlingsprotokoller på varigheten av thoraxsondeterapi etter thoraxkirurgi ble analysert i fire tyske spesialiserte thoraxkirurgiske enheter.
Det primære studiemålet var varigheten av thoraxsondeterapi hos postoperative pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndtering av thoraxrør er sannsynligvis et av de mest kritiske aspektene ved pasientbehandling ved thoraxkirurgi og definerer den nødvendige lengden på postoperativ sykehusopphold hos flertallet av pasientene.
Foreløpig finnes det ingen generelt aksepterte anbefalinger for postoperativ brystslangebehandling for å effektivisere det postoperative oppholdet.
I stedet er beslutningstaking i de fleste thoraxkirurgiske enheter basert på teampreferanser og individuell trening i stedet for vitenskapelige data.
Derfor representerer digitale pleural dreneringssystemer et nyttig verktøy for å standardisere eksisterende intraavdelingsprotokoller for behandling av brystrør.
Men for å utvikle generelt aksepterte protokollanbefalinger, må de divergerende interavdelingsbehandlingsprotokollene analyseres og sammenlignes for overlegenhet.
I denne IIT analyseres effekten av forskjellige protokoller for håndtering av brystrør på brystrørets varighet i fire tyske thoraxkirurgi-enheter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Bremen, Tyskland, 28325
- Klinikum Bremen-Ost gGmbH
-
Gerlingen, Tyskland, 70839
- Klinik Schillerhoehe
-
Koblenz, Tyskland, 56073
- Katholisches Klinikum Koblenz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår lungereseksjon ved en av de fire deltakende spesialistenhetene for thoraxkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-85
- etter pulmonal kilereseksjon, anatomisk segmentektomi eller lobektomi
Ekskluderingskriterier:
- kirurgi for spontan pneumotoraks (primær og sekundær)
- kirurgi for pleuraempyem
- presentere medisiner med kortikoider, immundempende legemidler eller andre blodplateaggregasjonshemmere enn aspirin
- historie med kjemoterapi, strålebehandling av brystet eller tidligere ipsilateral thoraxkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår elektiv pulmonal kilereseksjon, anatomisk segmentektomi eller lobektomi.
|
Fjerning av brystsonde på grunnlag av lokale anbefalinger for postoperativ brystsondebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet av behandling med brystsonde
Tidsramme: deltakerne følges under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
antall dager etter thoraxoperasjon til brystrøret ble fjernet
|
deltakerne følges under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av lungeluftlekkasje
Tidsramme: deltakerne følges under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
antall dager Medela Thopaz-enheten oppdaget en lungeluftlekkasje etter thoraxkirurgi
|
deltakerne følges under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Studieleder: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
- Studiestol: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KSH-TCH-IIT-2009-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .