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Efectos de los protocolos locales sobre la duración de la terapia con tubo torácico después de la cirugía torácica

6 de mayo de 2013 actualizado por: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital

Ensayo multicéntrico prospectivo, no aleatorizado, iniciado por un investigador sobre los efectos de los protocolos de tratamiento local sobre la duración de la terapia con tubos torácicos después de la cirugía torácica en Alemania

Se analizó el efecto de los protocolos locales de manejo de tubos torácicos sobre la duración de la terapia con tubos torácicos después de la cirugía torácica en cuatro Unidades de Cirugía Torácica especializadas en Alemania. El objetivo principal del estudio fue la duración de la terapia con tubo torácico en pacientes postoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo de los tubos torácicos es probablemente uno de los aspectos más críticos en el cuidado del paciente en cirugía torácica y define la duración requerida de la estancia hospitalaria postoperatoria en la mayoría de los pacientes. Hasta el momento, no existen recomendaciones generalmente aceptadas para el manejo del tubo torácico postoperatorio para agilizar la estancia postoperatoria. En cambio, la toma de decisiones en la mayoría de las unidades de cirugía torácica se basa en las preferencias del equipo y la capacitación individual en lugar de datos científicos. Por lo tanto, los sistemas de drenaje pleural digital representan una herramienta útil para estandarizar los protocolos intradepartamentales existentes para el manejo del tubo torácico. Sin embargo, para el desarrollo de recomendaciones de protocolo generalmente aceptadas, los protocolos de tratamiento interdepartamentales divergentes tienen que ser analizados y comparados por su superioridad. En este IIT, se analiza el efecto de diferentes protocolos de manejo del tubo torácico sobre la duración del tubo torácico en cuatro unidades de cirugía torácica alemanas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Bremen, Alemania, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost gGmbH
      • Gerlingen, Alemania, 70839
        • Klinik Schillerhoehe
      • Koblenz, Alemania, 56073
        • Katholisches Klinikum Koblenz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a resección pulmonar en una de las cuatro unidades especializadas en cirugía torácica participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-85
  • después de una resección pulmonar en cuña, segmentectomía anatómica o lobectomía

Criterio de exclusión:

  • cirugía por neumotórax espontáneo (primario y secundario)
  • operacion de empiema pleural
  • presentar medicación con corticoides, fármacos inmunosupresores o inhibidores de la agregación plaquetaria distintos de la aspirina
  • antecedentes de quimioterapia, radioterapia del tórax o cirugía torácica ipsilateral previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población de estudio
Pacientes sometidos a resección pulmonar en cuña electiva, segmentectomía anatómica o lobectomía.
Procedimiento: Retiro del tubo torácico
Retiro del tubo torácico según las recomendaciones locales para el manejo postoperatorio del tubo torácico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la terapia con tubo torácico
Periodo de tiempo: los participantes son seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 5 días
número de días después de la cirugía torácica hasta que se retiró el tubo torácico
los participantes son seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia de fuga de aire pulmonar
Periodo de tiempo: los participantes son seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 4 días
número de días que el dispositivo Medela Thopaz detectó una fuga de aire pulmonar después de una cirugía torácica
los participantes son seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 4 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Schillerhoehe Hospital

Colaboradores

Medela AG

Investigadores

  • Investigador principal: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Director de estudio: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
  • Silla de estudio: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KSH-TCH-IIT-2009-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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