Effets des protocoles locaux sur la durée de la thérapie par drain thoracique après une chirurgie thoracique
6 mai 2013 mis à jour par: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Essai multicentrique prospectif non randomisé initié par un chercheur sur les effets des protocoles de traitement locaux sur la durée de la thérapie par drain thoracique après une chirurgie thoracique en Allemagne
L'effet des protocoles locaux de gestion du drain thoracique sur la durée du traitement par drain thoracique après une chirurgie thoracique a été analysé dans quatre unités allemandes spécialisées en chirurgie thoracique.
L'objectif principal de l'étude était la durée du traitement par drain thoracique chez les patients postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge des drains thoraciques est probablement l'un des aspects les plus critiques de la prise en charge des patients en chirurgie thoracique et définit la durée d'hospitalisation postopératoire nécessaire chez la majorité des patients.
Jusqu'à présent, aucune recommandation généralement acceptée n'existe pour la gestion postopératoire du drain thoracique afin de rationaliser le séjour postopératoire.
Au lieu de cela, la prise de décision dans la plupart des unités de chirurgie thoracique est basée sur les préférences de l'équipe et la formation individuelle plutôt que sur des données scientifiques.
Par conséquent, les systèmes numériques de drainage pleural représentent un outil utile pour normaliser les protocoles intra-départementaux existants pour la gestion des drains thoraciques.
Cependant, pour le développement de recommandations de protocole généralement acceptées, les protocoles de traitement interdépartementaux divergents doivent être analysés et comparés pour leur supériorité.
Dans cet IIT, l'effet de différents protocoles de gestion du drain thoracique sur la durée du drain thoracique est analysé dans quatre unités allemandes de chirurgie thoracique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Bremen, Allemagne, 28325
- Klinikum Bremen-Ost gGmbH
-
Gerlingen, Allemagne, 70839
- Klinik Schillerhoehe
-
Koblenz, Allemagne, 56073
- Katholisches Klinikum Koblenz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients subissant une résection pulmonaire dans l'une des quatre unités spécialisées en chirurgie thoracique participantes
La description
Critère d'intégration:
- 18-85 ans
- après une résection pulmonaire cunéiforme, une segmentectomie anatomique ou une lobectomie
Critère d'exclusion:
- chirurgie du pneumothorax spontané (primaire et secondaire)
- chirurgie de l'empyème pleural
- présentez des médicaments avec des corticoïdes, des médicaments immunosuppresseurs ou des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire autres que l'aspirine
- antécédents de chimiothérapie, de radiothérapie du thorax ou de chirurgie thoracique homolatérale antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Population étudiée
Patients subissant une résection cunéiforme pulmonaire élective, une segmentectomie anatomique ou une lobectomie.
|
Retrait du drain thoracique sur la base des recommandations locales pour la gestion postopératoire du drain thoracique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée de la thérapie par drain thoracique
Délai: les participants sont suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours
|
nombre de jours suivant la chirurgie thoracique jusqu'au retrait du drain thoracique
|
les participants sont suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
présence de fuite d'air pulmonaire
Délai: les participants sont suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 jours
|
nombre de jours pendant lesquels l'appareil Medela Thopaz a détecté une fuite d'air pulmonaire suite à une chirurgie thoracique
|
les participants sont suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Directeur d'études: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
- Chaise d'étude: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2011
Première publication (Estimation)
9 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KSH-TCH-IIT-2009-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .