Paikallisten käytäntöjen vaikutukset rintaputkihoidon kestoon rintaleikkauksen jälkeen
maanantai 6. toukokuuta 2013 päivittänyt: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Tuleva, ei-satunnaistettu tutkijan aloittama monikeskustutkimus paikallisten hoitoprotokollan vaikutuksista rintaputkihoidon kestoon rintakehäleikkauksen jälkeen Saksassa
Paikallisten rintaputkien hoitokäytäntöjen vaikutusta rintaputkihoidon kestoon rintakehäleikkauksen jälkeen analysoitiin neljässä saksalaisessa erikoistuneessa rintakehäkirurgian yksikössä.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli leikkauksen jälkeisten potilaiden rintaputkihoidon kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintaputkien hallinta on luultavasti yksi kriittisimmistä näkökohdista potilaan hoidossa rintakehäkirurgiassa ja se määrittelee suurimman osan potilaista leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituuden.
Toistaiseksi ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyjä suosituksia leikkauksen jälkeiselle rintaputken hoidolle leikkauksen jälkeisen oleskelun tehostamiseksi.
Sen sijaan päätöksenteko useimmissa rintakirurgian yksiköissä perustuu ryhmän mieltymyksiin ja yksilölliseen koulutukseen tieteellisen tiedon sijaan.
Siksi digitaaliset keuhkopussin tyhjennysjärjestelmät ovat hyödyllinen työkalu olemassa olevien osastojen sisäisten protokollien standardointiin rintaputken hallintaa varten.
Yleisesti hyväksyttyjen protokolla-suositusten kehittämiseksi on kuitenkin analysoitava eri osastojen välisiä hoitokäytäntöjä ja vertailtava niiden paremmuutta.
Tässä IIT:ssä analysoidaan erilaisten rintaputken hallintakäytäntöjen vaikutusta rintaputken kestoon neljässä Saksan rintakehäkirurgian yksikössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Bremen, Saksa, 28325
- Klinikum Bremen-Ost gGmbH
-
Gerlingen, Saksa, 70839
- Klinik Schillerhoehe
-
Koblenz, Saksa, 56073
- Katholisches Klinikum Koblenz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään keuhkojen resektio yhdessä neljästä osallistuvasta rintakehäkirurgian erikoisyksiköstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-85
- keuhkojen kiilaresektion, anatomisen segmenttektomian tai lobektomian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- spontaanin pneumotoraksin leikkaus (primaarinen ja toissijainen)
- keuhkopussin empyeeman leikkaus
- käyttää kortikoideja, immunosuppressiivisia lääkkeitä tai muita verihiutaleiden aggregaation estäjiä kuin aspiriinia
- kemoterapia, rintakehän sädehoito tai aikaisempi ipsilateraalinen rintakehäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Potilaat, joille tehdään elektiivinen keuhkojen kiilaresektio, anatominen segmenttektomia tai lobektomia.
|
Rintaputken poisto paikallisten suositusten perusteella leikkauksen jälkeiseen rintaputken hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintaputkihoidon kesto
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
|
päivien lukumäärä rintakehäleikkauksen jälkeen, kunnes rintaputki poistettiin
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen ilmavuodon esiintyminen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
kuinka monta päivää Medela Thopaz -laite havaitsi keuhkojen ilmavuodon rintakehän leikkauksen jälkeen
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Opintojohtaja: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
- Opintojen puheenjohtaja: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSH-TCH-IIT-2009-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .