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Effetti dei protocolli locali sulla durata della terapia del tubo toracico dopo la chirurgia toracica

6 maggio 2013 aggiornato da: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital

Un ricercatore prospettico non randomizzato ha avviato uno studio multicentrico sugli effetti dei protocolli di trattamento locale sulla durata della terapia con tubo toracico dopo chirurgia toracica in Germania

L'effetto dei protocolli locali di gestione del tubo toracico sulla durata della terapia toracica dopo la chirurgia toracica è stato analizzato in quattro unità di chirurgia toracica specializzate tedesche. L'obiettivo primario dello studio era la durata della terapia del tubo toracico nei pazienti postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione dei tubi toracici è probabilmente uno degli aspetti più critici nella cura del paziente in chirurgia toracica e definisce la durata richiesta della degenza ospedaliera postoperatoria nella maggior parte dei pazienti. Finora, non esistono raccomandazioni generalmente accettate per la gestione del tubo toracico postoperatorio per semplificare la degenza postoperatoria. Invece, il processo decisionale nella maggior parte delle unità di chirurgia toracica si basa sulle preferenze del team e sulla formazione individuale piuttosto che su dati scientifici. Pertanto, i sistemi di drenaggio pleurico digitale rappresentano uno strumento utile per standardizzare i protocolli interdipartimentali esistenti per la gestione del tubo toracico. Tuttavia, per lo sviluppo di raccomandazioni di protocollo generalmente accettate, i protocolli di trattamento interdipartimentali divergenti devono essere analizzati e confrontati per la superiorità. In questo IIT, l'effetto di diversi protocolli di gestione del tubo toracico sulla durata del tubo toracico viene analizzato in quattro unità di chirurgia toracica tedesca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Bremen, Germania, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost gGmbH
      • Gerlingen, Germania, 70839
        • Klinik Schillerhoehe
      • Koblenz, Germania, 56073
        • Katholisches Klinikum Koblenz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a resezione polmonare presso una delle quattro unità specialistiche di chirurgia toracica partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-85
  • dopo resezione polmonare a cuneo, segmentectomia anatomica o lobectomia

Criteri di esclusione:

  • chirurgia per pneumotorace spontaneo (primario e secondario)
  • chirurgia per empiema pleurico
  • presentare farmaci con corticoidi, farmaci immunosoppressori o inibitori dell'aggregazione piastrinica diversi dall'aspirina
  • storia di chemioterapia, radioterapia del torace o precedente intervento chirurgico toracico omolaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a resezione elettiva del cuneo polmonare, segmentectomia anatomica o lobectomia.
Procedura: Rimozione del tubo toracico
Rimozione del tubo toracico sulla base delle raccomandazioni locali per la gestione postoperatoria del tubo toracico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della terapia del tubo toracico
Lasso di tempo: i partecipanti sono seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 giorni
numero di giorni successivi alla chirurgia toracica fino alla rimozione del tubo toracico
i partecipanti sono seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di perdita d'aria polmonare
Lasso di tempo: i partecipanti sono seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 giorni
numero di giorni in cui il dispositivo Medela Thopaz ha rilevato una perdita d'aria polmonare dopo un intervento chirurgico al torace
i partecipanti sono seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schillerhoehe Hospital

Collaboratori

Medela AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Direttore dello studio: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
  • Cattedra di studio: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSH-TCH-IIT-2009-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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