Effekter av lokala protokoll på varaktigheten av bröstsondterapi efter bröstkirurgi
6 maj 2013 uppdaterad av: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Prospektiv, icke randomiserad utredare initierad multicenterförsök om effekterna av lokala behandlingsprotokoll på varaktigheten av bröstsondeterapi efter thoraxkirurgi i Tyskland
Effekten av lokala protokoll för hantering av thoraxrör på längden av thoraxbehandling efter thoraxkirurgi analyserades på fyra tyska specialiserade thoraxkirurgiska enheter.
Det primära studiens mål var varaktigheten av thoraxsondterapi hos postoperativa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av thoraxrör är förmodligen en av de mest kritiska aspekterna i patientvården vid thoraxkirurgi och definierar den nödvändiga längden på postoperativ sjukhusvistelse hos majoriteten av patienterna.
Hittills finns det inga allmänt accepterade rekommendationer för postoperativ bröstslangshantering för att effektivisera den postoperativa vistelsen.
Istället baseras beslutsfattandet på de flesta thoraxkirurgiska enheter på teampreferenser och individuell träning snarare än vetenskapliga data.
Därför representerar digitala pleuradränagesystem ett användbart verktyg för att standardisera befintliga intraavdelningsprotokoll för hantering av bröstslang.
Men för att utveckla allmänt accepterade protokollrekommendationer måste de divergerande behandlingsprotokollen mellan avdelningarna analyseras och jämföras för överlägsenhet.
I denna IIT analyseras effekten av olika protokoll för hantering av bröstslang på bröstslangens varaktighet i fyra tyska thoraxkirurgiska enheter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Bremen, Tyskland, 28325
- Klinikum Bremen-Ost gGmbH
-
Gerlingen, Tyskland, 70839
- Klinik Schillerhoehe
-
Koblenz, Tyskland, 56073
- Katholisches Klinikum Koblenz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår lungresektion på en av de fyra deltagande specialistenheterna för thoraxkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-85
- efter pulmonell kilresektion, anatomisk segmentektomi eller lobektomi
Exklusions kriterier:
- operation för spontan pneumothorax (primär och sekundär)
- operation för pleuraempyem
- presentera medicin med kortikoider, immunsuppressiva läkemedel eller trombocytaggregationshämmare andra än Aspirin
- historia av kemoterapi, strålbehandling av bröstkorgen eller tidigare ipsilateral thoraxoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv pulmonell kilresektion, anatomisk segmentektomi eller lobektomi.
|
Borttagning av brösttub på grundval av lokala rekommendationer för postoperativ brösttubhantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktighet för behandling med bröstslang
Tidsram: deltagarna följs under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
antal dagar efter bröstkirurgi tills bröstslangen togs bort
|
deltagarna följs under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av luftläckage i lungorna
Tidsram: deltagarna följs under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
antal dagar Medela Thopaz-enheten upptäckte en lungluftläcka efter bröstkirurgi
|
deltagarna följs under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Studierektor: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
- Studiestol: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2011
Första postat (Uppskatta)
9 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KSH-TCH-IIT-2009-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .