Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lokale protokoller på varigheden af ​​brystsondeterapi efter thoraxkirurgi

6. maj 2013 opdateret af: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital

Prospektiv, ikke-randomiseret investigator initieret multicenterforsøg om virkningerne af lokale behandlingsprotokoller på varigheden af ​​brystsondeterapi efter thoraxkirurgi i Tyskland

Effekten af ​​lokale thoraxsondebehandlingsprotokoller på varigheden af ​​thoraxsondeterapi efter thoraxkirurgi blev analyseret i fire tyske specialiserede thoraxkirurgi-enheder. Det primære studiemål var varigheden af ​​thoraxsondeterapi hos postoperative patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af thoraxrør er sandsynligvis et af de mest kritiske aspekter i patientbehandlingen ved thoraxkirurgi og definerer den nødvendige længde af postoperativ hospitalsophold hos størstedelen af ​​patienterne. Indtil videre eksisterer der ingen generelt accepterede anbefalinger for postoperativ brystsondebehandling for at strømline det postoperative ophold. I stedet er beslutningstagning i de fleste thoraxkirurgiske enheder baseret på teampræferencer og individuel træning snarere end videnskabelige data. Derfor repræsenterer digitale pleuraldrænagesystemer et nyttigt værktøj til at standardisere eksisterende intraafdelingsprotokoller til håndtering af brystsonde. For at udvikle generelt accepterede protokol-anbefalinger skal de divergerende interafdelingsbehandlingsprotokoller imidlertid analyseres og sammenlignes for overlegenhed. I denne IIT analyseres effekten af ​​forskellige thoraxsondehåndteringsprotokoller på brystsondevarigheden i fire tyske thoraxkirurgi-enheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Bremen, Tyskland, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost gGmbH
      • Gerlingen, Tyskland, 70839
        • Klinik Schillerhoehe
      • Koblenz, Tyskland, 56073
        • Katholisches Klinikum Koblenz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår pulmonal resektion på en af ​​de fire deltagende thoraxkirurgiske specialenheder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-85
  • efter pulmonal kileresektion, anatomisk segmentektomi eller lobektomi

Ekskluderingskriterier:

  • operation for spontan pneumothorax (primær og sekundær)
  • operation for pleuraempyem
  • præsentere medicin med kortikoider, immunsuppressive lægemidler eller andre blodpladeaggregationshæmmere end aspirin
  • historie med kemoterapi, strålebehandling af brystet eller tidligere ipsilateral thoraxkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulation
Patienter, der gennemgår elektiv pulmonal kileresektion, anatomisk segmentektomi eller lobektomi.
Procedure: Fjernelse af brystrør
Fjernelse af brystsonde på grundlag af lokale anbefalinger for postoperativ brystsondehåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af brystsondeterapi
Tidsramme: deltagerne følges i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
antal dage efter thoraxkirurgi, indtil brystrøret blev fjernet
deltagerne følges i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af pulmonal luftlækage
Tidsramme: deltagerne følges i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage
antal dage Medela Thopaz-enheden opdagede en lungeluftlækage efter thoraxkirurgi
deltagerne følges i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schillerhoehe Hospital

Samarbejdspartnere

Medela AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Studieleder: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
  • Studiestol: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2011

Først opslået (Skøn)

9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSH-TCH-IIT-2009-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeluftlækage

Kliniske forsøg med Fjernelse af brystrør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner