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Auswirkungen lokaler Protokolle auf die Dauer der Thoraxdrainagetherapie nach einer Thoraxchirurgie

6. Mai 2013 aktualisiert von: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital

Prospektive, nicht randomisierte, von Forschern initiierte multizentrische Studie zu den Auswirkungen lokaler Behandlungsprotokolle auf die Dauer der Thoraxdrainagetherapie nach einer Thoraxchirurgie in Deutschland

Die Auswirkung lokaler Thoraxdrainage-Managementprotokolle auf die Dauer der Thoraxdrainagetherapie nach Thoraxoperationen wurde in vier deutschen Fachabteilungen für Thoraxchirurgie analysiert. Das primäre Studienziel war die Dauer der Thoraxdrainagetherapie bei postoperativen Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Management von Thoraxdrainagen ist wahrscheinlich einer der kritischsten Aspekte der Patientenversorgung in der Thoraxchirurgie und bestimmt bei der Mehrzahl der Patienten die erforderliche Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts. Bisher gibt es keine allgemein anerkannten Empfehlungen für das postoperative Thoraxdrainagemanagement zur Optimierung des postoperativen Aufenthalts. Stattdessen basiert die Entscheidungsfindung in den meisten Abteilungen für Thoraxchirurgie auf Teampräferenzen und individuellem Training und nicht auf wissenschaftlichen Daten. Daher stellen digitale Pleuradrainagesysteme ein nützliches Instrument zur Standardisierung bestehender abteilungsinterner Protokolle für das Thoraxdrainagemanagement dar. Für die Entwicklung allgemein anerkannter Protokollempfehlungen müssen jedoch die unterschiedlichen abteilungsübergreifenden Behandlungsprotokolle analysiert und auf ihre Überlegenheit verglichen werden. In diesem IIT wird die Auswirkung verschiedener Thoraxdrainage-Managementprotokolle auf die Dauer der Thoraxdrainage in vier deutschen Abteilungen für Thoraxchirurgie analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Bremen, Deutschland, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost gGmbH
      • Gerlingen, Deutschland, 70839
        • Klinik Schillerhoehe
      • Koblenz, Deutschland, 56073
        • Katholisches Klinikum Koblenz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Lungenresektion in einer der vier teilnehmenden Fachabteilungen für Thoraxchirurgie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-85
  • nach Lungenkeilresektion, anatomischer Segmentektomie oder Lobektomie

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgie bei Spontanpneumothorax (primär und sekundär)
  • Operation bei Pleuraempyem
  • Nehmen Sie Medikamente mit Kortikoiden, Immunsuppressiva oder anderen Thrombozytenaggregationshemmern als Aspirin ein
  • Vorgeschichte von Chemotherapie, Strahlentherapie des Brustkorbs oder früherer ipsilateraler Brustoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienpopulation
Patienten, die sich einer elektiven Lungenkeilresektion, anatomischen Segmentektomie oder Lobektomie unterziehen.
Verfahren: Entfernung der Thoraxdrainage
Entfernung einer Thoraxdrainage auf der Grundlage lokaler Empfehlungen für das postoperative Thoraxdrainagemanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Thoraxdrainage-Therapie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage beträgt
Anzahl der Tage nach der Thoraxoperation bis zur Entfernung der Thoraxdrainage
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage beträgt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen eines pulmonalen Luftlecks
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Tage beträgt
Anzahl der Tage, an denen das Medela Thopaz-Gerät nach einer Thoraxoperation ein pulmonales Luftleck festgestellt hat
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Tage beträgt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schillerhoehe Hospital

Mitarbeiter

Medela AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Studienleiter: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
  • Studienstuhl: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSH-TCH-IIT-2009-1

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