- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01467622
Effecten van lokale protocollen op de duur van thoraxslangtherapie na een thoraxoperatie
6 mei 2013 bijgewerkt door: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Prospectief, niet-gerandomiseerd, door een onderzoeker geïnitieerd multicentrisch onderzoek naar de effecten van lokale behandelingsprotocollen op de duur van thoraxslangtherapie na thoraxchirurgie in Duitsland
Het effect van lokale thoraxdrainageprotocollen op de duur van thoraxdrainagetherapie na thoraxchirurgie werd geanalyseerd in vier Duitse gespecialiseerde thoraxchirurgie-eenheden.
Het primaire onderzoeksdoel was de duur van de thoraxslangtherapie bij postoperatieve patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het beheer van thoraxslangen is waarschijnlijk een van de meest kritische aspecten in de patiëntenzorg bij thoraxchirurgie en bepaalt de vereiste duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf bij de meeste patiënten.
Tot nu toe zijn er geen algemeen aanvaarde aanbevelingen voor het postoperatieve beheer van de thoraxslang om het postoperatieve verblijf te stroomlijnen.
In plaats daarvan is de besluitvorming in de meeste afdelingen voor thoraxchirurgie gebaseerd op teamvoorkeuren en individuele training in plaats van op wetenschappelijke gegevens.
Daarom vormen digitale pleurale drainagesystemen een nuttig hulpmiddel om bestaande intradepartementale protocollen voor het beheer van de thoraxdrainage te standaardiseren.
Voor de ontwikkeling van algemeen aanvaarde protocolaanbevelingen moeten de uiteenlopende interdepartementale behandelprotocollen echter worden geanalyseerd en vergeleken op superioriteit.
In deze IIT wordt het effect van verschillende protocollen voor het beheer van de thoraxdrainage op de duur van de thoraxdrainage geanalyseerd in vier Duitse afdelingen voor thoraxchirurgie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Bremen, Duitsland, 28325
- Klinikum Bremen-Ost gGmbH
-
Gerlingen, Duitsland, 70839
- Klinik Schillerhoehe
-
Koblenz, Duitsland, 56073
- Katholisches Klinikum Koblenz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een longresectie ondergaan op een van de vier deelnemende gespecialiseerde afdelingen voor thoraxchirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-85
- na een pulmonale wigresectie, anatomische segmentectomie of lobectomie
Uitsluitingscriteria:
- operatie voor spontane pneumothorax (primair en secundair)
- operatie voor pleuraal empyeem
- huidige medicatie met corticoïden, immunosuppressiva of bloedplaatjesaggregatieremmers anders dan aspirine
- geschiedenis van chemotherapie, radiotherapie van de borst, of eerdere ipsilaterale thoracale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studie bevolking
Patiënten die een electieve pulmonale wigresectie, anatomische segmentectomie of lobectomie ondergaan.
|
Verwijdering van de thoraxslang op basis van lokale aanbevelingen voor postoperatief beheer van de thoraxslang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
duur van de thoraxdrainage
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
aantal dagen na een thoraxoperatie totdat de thoraxdrain werd verwijderd
|
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aanwezigheid van longluchtlekkage
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 dagen
|
aantal dagen dat het Medela Thopaz-apparaat na een borstoperatie een luchtlek in de longen heeft gedetecteerd
|
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Studie directeur: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
- Studie stoel: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KSH-TCH-IIT-2009-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pulmonale luchtlekkage
-
Cairo UniversityVoltooidFekry VS de Air-Q Intubating AirwaysEgypte
-
Dr.Mahak MehtaVoltooidProseal LMA versus Air-Q LMA versus Ambu AurGain LMA
-
Cardiochirurgia E.H.VoltooidEmbolie Air Post-procedureelItalië
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N - Nanosecurity...BeëindigdWerknemers van Air France Company die werken op de luchthavens van Marseille en Parijs (Flightline en administratief personeel)Frankrijk
Klinische onderzoeken op Borstbuis verwijderen
-
Tubulis GmbHWervingEierstokkanker | Niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraWerving
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationVoltooid
-
LeMaitre VascularWerving