Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lokale protocollen op de duur van thoraxslangtherapie na een thoraxoperatie

6 mei 2013 bijgewerkt door: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital

Prospectief, niet-gerandomiseerd, door een onderzoeker geïnitieerd multicentrisch onderzoek naar de effecten van lokale behandelingsprotocollen op de duur van thoraxslangtherapie na thoraxchirurgie in Duitsland

Het effect van lokale thoraxdrainageprotocollen op de duur van thoraxdrainagetherapie na thoraxchirurgie werd geanalyseerd in vier Duitse gespecialiseerde thoraxchirurgie-eenheden. Het primaire onderzoeksdoel was de duur van de thoraxslangtherapie bij postoperatieve patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het beheer van thoraxslangen is waarschijnlijk een van de meest kritische aspecten in de patiëntenzorg bij thoraxchirurgie en bepaalt de vereiste duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf bij de meeste patiënten. Tot nu toe zijn er geen algemeen aanvaarde aanbevelingen voor het postoperatieve beheer van de thoraxslang om het postoperatieve verblijf te stroomlijnen. In plaats daarvan is de besluitvorming in de meeste afdelingen voor thoraxchirurgie gebaseerd op teamvoorkeuren en individuele training in plaats van op wetenschappelijke gegevens. Daarom vormen digitale pleurale drainagesystemen een nuttig hulpmiddel om bestaande intradepartementale protocollen voor het beheer van de thoraxdrainage te standaardiseren. Voor de ontwikkeling van algemeen aanvaarde protocolaanbevelingen moeten de uiteenlopende interdepartementale behandelprotocollen echter worden geanalyseerd en vergeleken op superioriteit. In deze IIT wordt het effect van verschillende protocollen voor het beheer van de thoraxdrainage op de duur van de thoraxdrainage geanalyseerd in vier Duitse afdelingen voor thoraxchirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Bremen, Duitsland, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost gGmbH
      • Gerlingen, Duitsland, 70839
        • Klinik Schillerhoehe
      • Koblenz, Duitsland, 56073
        • Katholisches Klinikum Koblenz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een longresectie ondergaan op een van de vier deelnemende gespecialiseerde afdelingen voor thoraxchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-85
  • na een pulmonale wigresectie, anatomische segmentectomie of lobectomie

Uitsluitingscriteria:

  • operatie voor spontane pneumothorax (primair en secundair)
  • operatie voor pleuraal empyeem
  • huidige medicatie met corticoïden, immunosuppressiva of bloedplaatjesaggregatieremmers anders dan aspirine
  • geschiedenis van chemotherapie, radiotherapie van de borst, of eerdere ipsilaterale thoracale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie bevolking
Patiënten die een electieve pulmonale wigresectie, anatomische segmentectomie of lobectomie ondergaan.
Verwijdering van de thoraxslang op basis van lokale aanbevelingen voor postoperatief beheer van de thoraxslang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van de thoraxdrainage
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
aantal dagen na een thoraxoperatie totdat de thoraxdrain werd verwijderd
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanwezigheid van longluchtlekkage
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 dagen
aantal dagen dat het Medela Thopaz-apparaat na een borstoperatie een luchtlek in de longen heeft gedetecteerd
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Studie directeur: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
  • Studie stoel: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KSH-TCH-IIT-2009-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulmonale luchtlekkage

Klinische onderzoeken op Borstbuis verwijderen

3
Abonneren