Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lokálních protokolů na dobu trvání terapie hrudní trubicí po hrudní chirurgii

6. května 2013 aktualizováno: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital

Prospektivní, nerandomizovaná multicentrická studie iniciovaná zkoušejícím o účincích protokolů lokální léčby na dobu trvání terapie hrudní trubicí po hrudní chirurgii v Německu

Na čtyřech německých specializovaných jednotkách hrudní chirurgie byl analyzován vliv lokálních protokolů léčby hrudní trubice na dobu trvání terapie hrudní trubicí po hrudní chirurgii. Primárním cílem studie bylo trvání terapie hrudní trubicí u pooperačních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedení hrudních trubic je pravděpodobně jedním z nejkritičtějších aspektů v péči o pacienty v hrudní chirurgii a určuje potřebnou délku pooperační hospitalizace u většiny pacientů. Dosud neexistují žádná obecně uznávaná doporučení pro pooperační vedení hrudní trubice, která by zefektivnila pooperační pobyt. Místo toho je rozhodování na většině jednotek hrudní chirurgie založeno spíše na preferencích týmu a individuálním tréninku než na vědeckých datech. Digitální pleurální drenážní systémy proto představují užitečný nástroj pro standardizaci existujících intradepartmentálních protokolů pro vedení hrudní trubice. Aby však bylo možné vyvinout obecně přijímaná protokolová doporučení, musí být analyzovány a porovnány rozdílné mezirezortní léčebné protokoly z hlediska převahy. V této IIT je na čtyřech německých jednotkách hrudní chirurgie analyzován účinek různých protokolů vedení hrudní trubice na dobu trvání hrudní trubice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Bremen, Německo, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost gGmbH
      • Gerlingen, Německo, 70839
        • Klinik Schillerhoehe
      • Koblenz, Německo, 56073
        • Katholisches Klinikum Koblenz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících plicní resekci na jednom ze čtyř zúčastněných specializovaných oddělení hrudní chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-85
  • po plicní klínové resekci, anatomické segmentektomii nebo lobektomii

Kritéria vyloučení:

  • operace spontánního pneumotoraxu (primární a sekundární)
  • operace pleurálního empyému
  • přítomnost léků s kortikoidy, imunosupresivy nebo inhibitory agregace krevních destiček jinými než aspirin
  • anamnéza chemoterapie, radioterapie hrudníku nebo předchozí ipsilaterální hrudní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Pacienti podstupující elektivní plicní klínovou resekci, anatomickou segmentektomii nebo lobektomii.
Postup: Odstranění hrudní trubice
Odstranění hrudní trubice na základě místních doporučení pro pooperační management hrudní trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka terapie hrudní trubicí
Časové okno: účastníci jsou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 5 dnů
počet dní po hrudní chirurgii do odstranění hrudní trubice
účastníci jsou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 5 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost plicního úniku vzduchu
Časové okno: účastníci jsou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 4 dny
počet dní, kdy přístroj Medela Thopaz detekoval únik vzduchu z plic po operaci hrudníku
účastníci jsou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schillerhoehe Hospital

Spolupracovníci

Medela AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Ředitel studie: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
  • Studijní židle: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KSH-TCH-IIT-2009-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní únik vzduchu

Klinické studie na Odstranění hrudní trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit