使用血管化软骨和骨移植物重建掌指关节 (MJRUVCBG)
2011年11月8日 更新者：Xu Zhang、The Second Hospital of Qinhuangdao
使用血管化软骨和来自第三掌骨的骨移植物重建掌指关节的 1 期研究
关节的外伤性软骨损失是关节炎关节衰竭发展的核心。
植骨修复掌指关节缺损的研究。
研究概览
详细说明
掌指关节对手的功能至关重要。
关节软骨损失是关节炎关节衰竭发展的核心。
尽管已经提出了各种治疗方法，但管理仍然是一个具有挑战性的问题。以往的解剖学研究表明，在掌骨基部，有营养动脉插入掌骨背侧。
营养动脉起源于远端和中背腕骨弓，它们向远端延伸至第一至第四背掌骨动脉 (DMAs)。
这些研究促使我们使用基于 DMA 的反向血管化软骨和骨移植物。
掌骨由加宽的近端基底组成。
头状骨的关节面前凸背凹，延伸至掌骨基底部背外侧的茎突。
独特的轮廓激发了我们的想象力和创造力，利用关节面的一部分来重建掌指关节缺损。
本研究的目的是报告新技术并评估治疗的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao、Hebei、中国、066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近端或远端 MCP 关节的软骨缺损；
- 急性或旧伤；
- X 线平片、CT 扫描和术中发现的关节整个表面损失 1/4；
- 有或没有 MCP 关节半脱位。
排除标准：
- 涉及双接合面的大缺陷；
- 缺陷的尺寸小于接合面的 1/4；
- 与限制使用该技术的感染或其他疾病有关。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MCP接头
掌指 (MCP) 关节重建
|
使用植骨重建掌指 (MCP) 关节
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动范围;手臂、肩部和手问卷
大体时间：4年
|
手的主动运动由测角仪测量。
患者通过视觉模拟量表 (VAS) 使用一条线对他们的 MCP 关节疼痛、供体关节疼痛和疤痕疼痛进行评分。
我们使用手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷来评估手部功能。
|
4年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛
大体时间：4年
|
使用视觉模拟量表评估关节痛
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xu Zhang, MD、The second Hospital of Qinhuangdao
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月8日
首次发布 (估计)
2011年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月8日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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