- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01467752
Реконструкция пястно-фалангового сустава с использованием васкуляризированного хрящевого и костного трансплантата (MJRUVCBG)
8 ноября 2011 г. обновлено: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao
Исследование фазы 1 по реконструкции пястно-фалангового сустава с использованием васкуляризированного хряща и костного трансплантата из третьей пястной кости
Травматическая потеря хряща сустава играет центральную роль в развитии недостаточности сустава при артрите.
Исследование по использованию костного трансплантата для реконструкции дефектов пястно-фаланговых суставов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пястно-фаланговый сустав жизненно важен для работы кисти.
Потеря хряща сустава играет центральную роль в развитии недостаточности сустава при артрите.
Несмотря на то, что были предложены различные методы лечения, лечение остается сложной проблемой. Предыдущие анатомические исследования показали, что в основании пястной кости есть питательные артерии, входящие в тыльную часть пястной кости.
Питательные артерии отходят от дистальной и средней дорсальной запястных дуг, которые идут дистально к дорсальным пястным артериям с первой по четвертую (DMAs.
Эти исследования побуждают нас использовать реверсивно-васкуляризированный хрящевой и костный трансплантат на основе DMA.
Пястная кость состоит из расширенного проксимального основания.
Суставная поверхность головчатой кости выпуклая спереди и вогнутая дорсально, где она доходит до шиловидного отростка на дорсолатеральной стороне основания пясти.
Уникальный контур стимулирует наше воображение и творческий подход к использованию части суставной поверхности для реконструкции дефектов пястно-фаланговых суставов.
Целью данного исследования является сообщение о новой методике и оценка эффективности лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дефект хряща в проксимальном или дистальном пястно-фаланговом суставе;
- либо острая, либо старая травма;
- потеря 1/4 всей поверхности сустава, что видно на обзорных рентгенограммах, КТ и интраоперационных находках;
- и с подвывихом пястно-фалангового сустава или без него.
Критерий исключения:
- большие дефекты затрагивали двойные поверхности стыка;
- размер дефекта, занимающего менее 1/4 поверхности сустава;
- связаны с инфекцией или другими заболеваниями, которые ограничивают использование техники.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стык МКП
реконструкция пястно-фалангового сустава (ПФС)
|
реконструкция пястно-фалангового сустава с использованием костного трансплантата
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения; Анкета руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 4 года
|
Активные движения руки измеряли угломером.
Пациенты оценивали боль в пястно-фаланговом суставе, боль в донорском суставе и боль в рубце с помощью линии по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Для оценки функции кисти мы использовали опросник «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH).
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 4 года
|
боль в суставах оценивают по визуальной аналоговой шкале
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- XZhang201111
- SHQ (Другой идентификатор: the second hospital of qinhuangdao)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стык МКП
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run Shaw... и другие соавторыЕще не набираютПанкреатический рак | Панкреатит | Аутоиммунный панкреатит | Солидное псевдопапиллярное новообразование поджелудочной железы | Нейроэндокиновые новообразования поджелудочной железы (pNET)Китай
-
Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni...Scuola Superiore Sant'Anna di PisaЗавершенный
-
Hospital for Special Surgery, New YorkОдобрено для маркетингаАртропластика пястно-фалангового суставаСоединенные Штаты
-
Smith & Nephew, Inc.ПрекращеноОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Системная красная волчанка | Посттравматический артритСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийПсихология, Социальные | Отношения медсестры и пациентаСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЕще не набираютРак молочной железы | Колоректальный рак | Рак простаты | Рак молочной железы Стадия IV | Рак щитовидной железы | Колоректальный рак III стадии | Колоректальный рак IV стадии | Рак молочной железы Стадия III | Рак простаты III стадия | Рак простаты IV стадия | Рак щитовидной железы IV стадия | Рак щитовидной...Соединенные Штаты, Мексика
-
EcoNugenicsЗавершенныйНовообразования предстательной железыИзраиль
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyОтозван
-
Joint AcademyLund UniversityЗавершенныйБоль | Физическая функцияШвеция
-
Joint AcademyLund UniversityЗавершенныйБоль в плече | Субакромиальный болевой синдромШвеция