Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce metakarpofalangeálního kloubu pomocí vaskularizovaného štěpu chrupavky a kosti (MJRUVCBG)

8. listopadu 2011 aktualizováno: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao

Studie fáze 1 pro rekonstrukci metakarpofalangeálního kloubu pomocí vaskularizované chrupavky a kostního štěpu z třetího metakarpu

Traumatická ztráta chrupavky kloubu je zásadní pro rozvoj kloubního selhání při artritidě. Studie o využití kostního štěpu pro rekonstrukci metakarpofalangeálních kloubních defektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metakarpofalangeální kloub je životně důležitý pro funkci ruky. Ztráta chrupavky kloubu je zásadní pro rozvoj kloubního selhání při artritidě. Přestože byly navrženy různé léčebné postupy, léčba zůstává náročným problémem. Předchozí anatomické studie ukázaly, že na bázi metakarpu byly do dorza metakarpu zaváděny živné tepny. Živné tepny vycházejí z distálních a středních dorzálních karpálních oblouků, které probíhají distálně k první až čtvrté dorzální metakarpální tepně (DMAs. Tyto studie nás vedly k použití reverzně vaskularizovaného štěpu chrupavky a kosti na základě DMA. Metacarpal se skládá z rozšířené proximální báze. Kloubní plocha k hlavě je konvexní vpředu a dorzálně konkávní, kde zasahuje až k výběžku styloidu na dorzolaterální straně metakarpální báze. Jedinečný obrys podněcuje naši představivost a kreativitu k využití části kloubní plochy k rekonstrukci metakarpofalangeálních kloubních defektů. Účelem této studie je informovat o nové technice a vyhodnotit účinnost léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. defekt chrupavky buď v proximálním nebo distálním MCP kloubu;
  2. buď akutní nebo staré zranění;
  3. ztráta 1/4 celého povrchu kloubu, která je vidět na prostém rentgenovém snímku, CT skenu a intraoperačním nálezu;
  4. a s nebo bez subluxace MCP kloubu.

Kritéria vyloučení:

  1. velké defekty zahrnovaly dvojité kloubní plochy;
  2. velikost defektu zahrnující méně než 1/4 povrchu kloubu;
  3. spojovat s infekcí nebo jinými nemocemi, které omezují použití této techniky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MCP kloub
rekonstrukce metakarpofalangeálního (MCP) kloubu
Postup: MCP kloub
rekonstrukce metakarpofalangeálního (MCP) kloubu pomocí kostního štěpu
Ostatní jména:
  • Rekonstrukce kloubu MCP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu; Dotazník paží, ramen a rukou
Časové okno: 4 roky
Aktivní pohyby ruky byly měřeny goniometrem. Pacienti hodnotili svou bolest kloubů MCP, bolest dárcovských kloubů a bolest jizvy pomocí čáry vizuální analogovou stupnicí (VAS). K posouzení funkce ruky jsme použili dotazník Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 4 roky
bolest kloubů se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • XZhang201111
  • SHQ (Jiný identifikátor: the second hospital of qinhuangdao)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MCP kloub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit