Metacarpophalangealis ízületi rekonstrukció vaszkularizált porc- és csontgraft segítségével (MJRUVCBG)
2011. november 8. frissítette: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao
1. fázisú vizsgálat a metacarpophalangealis ízület rekonstrukciójára vaszkularizált porc és csontgraft segítségével a harmadik kézközépből
Az ízület traumás porcvesztése központi szerepet játszik az ízületi gyulladás kialakulásában.
A csontgraft alkalmazásáról szóló tanulmány metacarpophalangealis ízületi hibák rekonstrukciójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A metacarpophalangealis ízület létfontosságú a kéz működéséhez.
Az ízületi porcvesztés központi szerepet játszik az ízületi gyulladásos ízületi elégtelenség kialakulásában.
Bár különféle kezeléseket javasoltak, a kezelés továbbra is kihívást jelentő probléma. Korábbi anatómiai vizsgálatok kimutatták, hogy a kézközépcsont tövében tápláló artériák helyezkedtek el a kézközépcsont hátsó részében.
A tápláló artériák a disztális és középső dorsalis kéztőívből származnak, amelyek disztálisan az első-negyedik dorzális metacarpalis artériáig (DMA-k) futnak.
Ezek a vizsgálatok arra ösztönöznek bennünket, hogy a DMA-n alapuló fordított vaszkularizált porc- és csontgraftot alkalmazzunk.
A kézközépcsont kiszélesedett proximális alapból áll.
A capitate ízületi felülete elülsően és dorzálisan homorú, ahol a metacarpalis alap dorsolaterális részén a styloid nyúlványig terjed.
Az egyedülálló kontúr serkenti képzeletünket és kreativitásunkat, hogy az ízületi felület egy részét a metacarpophalangealis ízületi hibák helyreállítására használjuk.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy beszámoljon az új technikáról és értékelje a kezelés hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kína, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- porchiba akár proximális, akár disztális MCP ízületben;
- akut vagy régi sérülés;
- az ízület teljes felületének 1/4-ének elvesztése, amely sima röntgenfelvételeken, CT-vizsgálaton és intraoperatív leleteken látható;
- és MCP ízületi subluxációval vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- nagy hibák kettős ízületi felületeket érintettek;
- a hiba mérete, amely az ízületi felület kevesebb mint 1/4-ét érinti;
- fertőzéssel vagy más olyan betegséggel hozható összefüggésbe, amely korlátozza a technika használatát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MCP ízület
metacarpophalangealis (MCP) ízület rekonstrukciója
|
metacarpophalangealis (MCP) ízület rekonstrukciója csontgraft segítségével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány; Kar, váll és kéz kérdőív
Időkeret: 4 év
|
A kéz aktív mozgásait goniométerrel mértük.
A betegek vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték MCP ízületi fájdalmukat, a donor ízületi fájdalmát és hegfájdalmát.
A kéz funkciójának felmérésére a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőívet használtuk.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 4 év
|
az ízületi fájdalmat vizuális analóg skála segítségével értékelik
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XZhang201111
- SHQ (Egyéb azonosító: the second hospital of qinhuangdao)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .