Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktion af metacarpophalangeal led ved hjælp af et vaskulariseret brusk- og knogletransplantat (MJRUVCBG)

8. november 2011 opdateret af: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao

Fase 1-undersøgelse til rekonstruktion af metacarpophalangeal-led ved hjælp af et vaskulariseret brusk- og knogletransplantat fra det tredje metacarpal

Traumatisk brusktab af leddet er centralt for udviklingen af ​​ledsvigt ved gigt. Undersøgelsen om brugen af ​​et knogletransplantat til rekonstruktion af metacarpophalangeale leddefekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det metacarpophalangeale led er afgørende for håndens funktion. Brusktab af leddet er centralt for udviklingen af ​​ledsvigt ved gigt. Selvom der er blevet foreslået forskellige behandlinger, er håndteringen fortsat et udfordrende problem. Tidligere anatomiske undersøgelser har vist, at der i bunden af ​​metacarpal, var næringsarterier, der indsattes i ryggen af ​​metacarpal. Næringsarterierne opstår fra de distale og midterste dorsale karpalbuer, der løber distalt til den første til fjerde dorsale metakarpalarterie (DMA'er). Disse undersøgelser tilskynder os til at bruge et omvendt vaskulariseret brusk- og knogletransplantat baseret på DMA. Metacarpal består af en udvidet proksimal base. Ledfladen til capitate er konveks anteriort og dorsalt konkav, hvor den strækker sig til styloidprocessen på det dorsolaterale aspekt af den metacarpale base. Den unikke kontur stimulerer vores fantasi og kreativitet til at bruge en del af ledoverfladen til rekonstruktion af metacarpophalangeale leddefekter. Formålet med denne undersøgelse er at rapportere den nye teknik og at evaluere effektiviteten af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en bruskdefekt ved enten proksimalt eller distalt MCP-led;
  2. enten en akut eller gammel skade;
  3. tab af 1/4 af hele ledoverfladen set på almindelige røntgenbilleder, CT-scanning og intraoperativt fund;
  4. og med eller uden MCP-ledsubluksation.

Ekskluderingskriterier:

  1. store defekter involverede dobbelte ledoverflader;
  2. størrelsen af ​​defekten, der involverer mindre end 1/4 af leddets overflade;
  3. forbindes med infektion eller andre sygdomme, der begrænser brugen af ​​teknikken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MCP led
rekonstruktion af metacarpophalangeal (MCP) led
Procedure: MCP led
rekonstruktion af metacarpophalangeal (MCP) led ved hjælp af et knogletransplantat
Andre navne:
  • MCP fælles rekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde; Arm, Skulder og Hånd spørgeskema
Tidsramme: 4 år
Håndens aktive bevægelser blev målt med et goniometer. Patienterne vurderede deres MCP-ledsmerter, donorledsmerter og arsmerter ved hjælp af en streg efter en visuel analog skala (VAS). Vi brugte spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) til at vurdere håndfunktionen.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 4 år
ledsmerter vurderes ved hjælp af visuel analog skala
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Efterforskere

  • Studiestol: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (Skøn)

9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • XZhang201111
  • SHQ (Anden identifikator: the second hospital of qinhuangdao)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MCP led

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner