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Reconstrucción de la articulación metacarpofalángica mediante un injerto óseo y cartílago vascularizado (MJRUVCBG)

8 de noviembre de 2011 actualizado por: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao

Estudio de fase 1 para la reconstrucción de la articulación metacarpofalángica mediante un injerto de cartílago vascularizado y hueso del tercer metacarpiano

La pérdida traumática del cartílago de la articulación es fundamental para el desarrollo de insuficiencia articular en la artritis. El estudio sobre el uso de un injerto óseo para la reconstrucción de defectos de la articulación metacarpofalángica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La articulación metacarpofalángica es vital para el funcionamiento de la mano. La pérdida de cartílago de la articulación es fundamental para el desarrollo de insuficiencia articular en la artritis. Aunque se han propuesto varios tratamientos, el manejo sigue siendo un problema desafiante. Estudios anatómicos anteriores han demostrado que, en la base del metacarpiano, había arterias nutritivas que se insertaban en el dorso del metacarpiano. Las arterias nutricias surgen de los arcos carpianos dorsales distal y medio que discurren distalmente a las arterias metacarpianas dorsales primera a cuarta (DMA). Estos estudios nos impulsan a utilizar un injerto de cartílago y hueso vascularizado inverso basado en la DMA. El metacarpiano consta de una base proximal ensanchada. La superficie articular del hueso grande es convexa anteriormente y dorsalmente cóncava, donde se extiende hasta la apófisis estiloides en la cara dorsolateral de la base del metacarpiano. El contorno único estimula nuestra imaginación y creatividad para utilizar una parte de la superficie articular para la reconstrucción de defectos de la articulación metacarpofalángica. El propósito de este estudio es informar sobre la nueva técnica y evaluar la eficacia del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. un defecto del cartílago en la articulación MCP proximal o distal;
  2. ya sea una lesión aguda o antigua;
  3. pérdida de 1/4 de la superficie total de la articulación que se observa en radiografías simples, tomografía computarizada y hallazgos intraoperatorios;
  4. y con o sin subluxación de la articulación MCP.

Criterio de exclusión:

  1. grandes defectos implicaban superficies de juntas dobles;
  2. el tamaño del defecto que involucra menos de 1/4 de la superficie articular;
  3. asociar con infección u otras enfermedades que restrinjan el uso de la técnica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Articulación MCP
reconstrucción de la articulación metacarpofalángica (MCP)
Procedimiento: Articulación MCP
reconstrucción de la articulación metacarpofalángica (MCP) usando un injerto óseo
Otros nombres:
  • Reconstrucción de la articulación MCP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento; Cuestionario de brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 4 años
Los movimientos activos de la mano se midieron con un goniómetro. Los pacientes calificaron su dolor en la articulación metacarpofalángica, el dolor en la articulación del donante y el dolor en la cicatriz utilizando una línea mediante una escala analógica visual (VAS). Utilizamos el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) para evaluar la función de la mano.
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 4 años
el dolor articular se evalúa mediante una escala analógica visual
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Second Hospital of Qinhuangdao

Investigadores

  • Silla de estudio: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • XZhang201111
  • SHQ (Otro identificador: the second hospital of qinhuangdao)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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