Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonstruksjon av metacarpophalangeal ledd ved bruk av et vaskularisert brusk- og beintransplantat (MJRUVCBG)

8. november 2011 oppdatert av: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao

Fase 1-studie for rekonstruksjon av metacarpophalangeal ledd ved bruk av et vaskularisert brusk- og bentransplantat fra tredje metacarpal

Traumatisk brusktap av leddet er sentralt for utvikling av leddsvikt ved leddgikt. Studien om bruk av et beintransplantat for rekonstruksjon av metacarpophalangeale ledddefekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metacarpophalangeal-leddet er avgjørende for håndfunksjonen. Brusktap av leddet er sentralt for utviklingen av leddsvikt ved leddgikt. Selv om ulike behandlinger har blitt foreslått, er håndteringen fortsatt et utfordrende problem. Tidligere anatomiske studier har vist at ved bunnen av metacarpal, var det næringsarterier som ble satt inn i dorsum av metacarpal. Næringsarteriene oppstår fra de distale og midtre dorsale karpalbuene som løper distalt til de første til fjerde dorsale metakarpale arteriene (DMAs. Disse studiene ber oss om å bruke et omvendt vaskularisert brusk- og beintransplantat basert på DMA. Metacarpal består av en utvidet proksimal base. Leddflaten til capitate er konveks anteriort og dorsalt konkav, hvor den strekker seg til styloidprosessen på det dorsolaterale aspektet av metakarpalbasen. Den unike konturen stimulerer vår fantasi og kreativitet til å bruke en del av leddoverflaten til rekonstruksjon av metacarpophalangeale ledddefekter. Hensikten med denne studien er å rapportere den nye teknikken og å evaluere effektiviteten av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. en bruskdefekt ved enten proksimalt eller distalt MCP-ledd;
  2. enten en akutt eller gammel skade;
  3. tap av 1/4 av hele leddoverflaten sett på vanlig røntgenbilder, CT-skanning og intraoperativ funn;
  4. og med eller uten MCP ledd subluksasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. store defekter involverte doble leddflater;
  2. størrelsen på defekten som involverer mindre enn 1/4 av leddflaten;
  3. assosieres med infeksjon eller andre sykdommer som begrenser bruken av teknikken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MCP ledd
rekonstruksjon av metacarpophalangeal (MCP) ledd
Fremgangsmåte: MCP ledd
rekonstruksjon av metacarpophalangeal (MCP) ledd ved hjelp av et beintransplantat
Andre navn:
  • MCP felles rekonstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde; Arm, skulder og hånd spørreskjema
Tidsramme: 4 år
De aktive bevegelsene til hånden ble målt med et goniometer. Pasientene vurderte MCP-leddsmerter, donorleddsmerter og arrsmerter ved å bruke en linje etter en visuell analog skala (VAS). Vi brukte spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) for å vurdere håndfunksjonen.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 4 år
leddsmerter vurderes ved hjelp av visuell analog skala
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Etterforskere

  • Studiestol: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • XZhang201111
  • SHQ (Annen identifikator: the second hospital of qinhuangdao)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MCP ledd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere