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血管新生軟骨および骨移植片を使用した中手指節関節再建 (MJRUVCBG)

2011年11月8日 更新者：Xu Zhang、The Second Hospital of Qinhuangdao

第三中手骨からの血管新生軟骨および骨移植片を使用した中手指節関節の再建のための第 1 相試験

関節の外傷性軟骨喪失は、関節炎における関節不全の発症の中心です。 中手指節関節欠損症の再建のための骨移植片の使用に関する研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

中手指節関節は、手の機能に不可欠です。 関節の軟骨喪失は、関節炎における関節不全の発症の中心です。 さまざまな治療法が提案されていますが、管理は依然として困難な問題です。以前の解剖学的研究では、中手骨の基部に、中手骨の背に挿入する栄養動脈があることが示されています。 栄養動脈は、第 1 から第 4 背側中手骨動脈 (DMA) まで遠位に走る遠位および中背手根弓から発生します。 これらの研究は、DMA に基づく逆血管新生軟骨と骨移植片を使用するように促します。 中手骨は、拡張された近位基部で構成されています。 有頭骨への関節面は、前方に凸状で背側に凹状であり、中手骨基部の背外側の茎状突起まで伸びています。 ユニークな輪郭は、私たちの想像力と創造性を刺激し、中手指節関節欠損の再建のために関節面の一部を使用します。 この研究の目的は、新しい技術を報告し、治療の有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hebei
      • Qinhuangdao、Hebei、中国、066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 近位または遠位MCP関節の軟骨欠損;
  2. 急性または古傷のいずれか;
  3. 単純X線写真、CTスキャン、および術中所見で見られる関節全体の表面の1/4の損失;
  4. MCP関節亜脱臼の有無にかかわらず。

除外基準:

  1. 大きな欠陥には二重接合面が含まれていました。
  2. 関節面の 1/4 未満の欠陥のサイズ;
  3. 技術の使用を制限する感染症またはその他の疾患に関連する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MCPジョイント
中手指節 (MCP) 関節の再建
手順：MCPジョイント
骨移植片を使用した中手指節 (MCP) 関節の再建
他の名前：
  • MCP関節再建

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域;腕、肩、手のアンケート
時間枠：4年
手のアクティブな動きは、ゴニオメーターで測定されました。 患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) による線を使用して、MCP 関節痛、ドナー関節痛、および瘢痕痛を評価しました。 手の機能を評価するために、腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用しました。
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：4年
関節痛は、ビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Second Hospital of Qinhuangdao

捜査官

  • スタディチェア：Xu Zhang, MD、The second Hospital of Qinhuangdao

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2005年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月8日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • XZhang201111
  • SHQ (その他の識別子：the second hospital of qinhuangdao)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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