- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01467752
Metakarpofalangeaalisen nivelen rekonstruktio käyttämällä vaskularisoitua rusto- ja luusiirrettä (MJRUVCBG)
tiistai 8. marraskuuta 2011 päivittänyt: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao
Vaihe 1 -tutkimus metakarpofalangeaalisen nivelen rekonstruoimiseksi käyttämällä verisuonituista rusto- ja luusiirrännäistä kolmannesta kämmentä
Nivelen traumaattinen ruston menetys on keskeistä niveltulehduksen kehittymiselle.
Tutkimus luusiirteen käytöstä metakarpofalangeaalisten nivelvaurioiden rekonstruoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kämmenjalkanivel on elintärkeä käden toiminnalle.
Nivelen ruston menetys on keskeistä niveltulehduksen kehittymiselle.
Vaikka erilaisia hoitoja on ehdotettu, hallinta on edelleen haastava ongelma. Aiemmat anatomiset tutkimukset ovat osoittaneet, että metakarpaalin tyvessä oli ravintovaltimoita, jotka siirtyivät kämmenten selkään.
Ravinnevaltimot syntyvät distaalisista ja keskimmäisistä dorsaalisista rannekaareista, jotka kulkevat distaalisesti ensimmäisestä neljänteen selkärankavaltimoon (DMA.
Nämä tutkimukset saavat meidät käyttämään käänteistä vaskularisoitua rusto- ja luusiirrettä, joka perustuu DMA:han.
Kämmenluu koostuu levennetystä proksimaalisesta pohjasta.
Pään nivelpinta on kupera edestä ja dorsaalisesti kovera, missä se ulottuu kämppäpohjan dorsolateraalisessa osassa olevaan styloidiprosessiin.
Ainutlaatuinen ääriviiva stimuloi mielikuvitustamme ja luovuuttamme käyttämään osaa nivelpinnasta metakarpofalangeaalisten nivelvaurioiden rekonstruoimiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on raportoida uudesta tekniikasta ja arvioida hoidon tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kiina, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rustovaurio joko proksimaalisessa tai distaalisessa MCP-nivelessä;
- joko akuutti tai vanha vamma;
- 1/4:n menetys nivelen koko pinnasta, joka näkyy tavallisissa röntgenkuvissa, CT-skannauksessa ja intraoperatiivisissa löydöksissä;
- ja MCP-nivelen subluksaatiolla tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- suuret viat liittyivät kaksoisliitospintoihin;
- vian koko, joka käsittää alle 1/4 liitoksen pinnasta;
- liittyä infektioon tai muihin sairauksiin, jotka rajoittavat tekniikan käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MCP-liitos
metakarpofalangeaalisen (MCP) nivelen rekonstruktio
|
metakarpofalangeaalisen (MCP) nivelen rekonstruktio käyttämällä luusiirrettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata; Käsivarsi-, olka- ja käsikyselylomake
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Käden aktiiviset liikkeet mitattiin goniometrillä.
Potilaat arvioivat MCP-nivelkipunsa, luovuttajan nivelkipunsa ja arpikipunsa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Käden toiminnan arvioinnissa käytimme DASH-kyselylomaketta.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
nivelkipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XZhang201111
- SHQ (Muu tunniste: the second hospital of qinhuangdao)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MCP-liitos
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHaimasyöpä | Haimatulehdus | Autoimmuuninen haimatulehdus | Haiman kiinteä pseudopapillaarinen kasvain | Haiman neuroendokiinikasvaimet (pNET)Kiina
-
Hospital for Special Surgery, New YorkHyväksytty markkinointiinMCP-nivelen nivelleikkausYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuNivelrikko | Nivelreuma | Systeeminen lupus erythematosus | Posttraumaattinen niveltulehdusYhdysvallat
-
Staffordshire UniversityIndia Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes HospitalsValmisDiabeteksen komplikaatiot | Diabeettiset neuropatiatIntia
-
Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni...Scuola Superiore Sant'Anna di PisaValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Eturauhassyöpä | Rintasyöpä vaihe IV | Kilpirauhassyöpä | Kolorektaalisyöpä, vaihe III | Kolorektaalisyöpä vaihe IV | Rintasyöpä vaihe III | Eturauhassyöpä vaihe III | Eturauhassyövän vaihe IV | Kilpirauhassyöpä vaihe IV | Kilpirauhassyöpä Vaihe IIIYhdysvallat, Meksiko
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyPeruutettu
-
Joint AcademyLund UniversityValmisKäsien nivelrikko | Peukalon nivelrikko | Ranteen nivelrikko | Sormen nivelrikkoRuotsi
-
Joint AcademyLund UniversityPeruutettuKipu | Nivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka | Terveyteen liittyvä elämänlaatu | ToimintoRuotsi