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Reconstrução da Articulação Metacarpofalângica Usando Cartilagem Vascularizada e Enxerto Ósseo (MJRUVCBG)

8 de novembro de 2011 atualizado por: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao

Estudo de Fase 1 para Reconstrução da Articulação Metacarpofalângica Utilizando Cartilagem Vascularizada e Enxerto Ósseo do Terceiro Metacarpo

A perda traumática da cartilagem da articulação é fundamental para o desenvolvimento da insuficiência articular na artrite. O estudo sobre o uso de enxerto ósseo para reconstrução de defeitos da articulação metacarpofalângica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A articulação metacarpofalângica é vital para a função da mão. A perda de cartilagem da articulação é fundamental para o desenvolvimento de insuficiência articular na artrite. Embora vários tratamentos tenham sido propostos, o manejo continua sendo um problema desafiador. Estudos anatômicos anteriores mostraram que, na base do metacarpo, havia artérias nutrícias inserindo-se no dorso do metacarpo. As artérias nutrícias surgem dos arcos cárpicos dorsais distal e médio que correm distalmente para a primeira à quarta artérias metacarpais dorsais (DMAs. Esses estudos nos levam a usar uma cartilagem vascularizada reversa e enxerto ósseo com base no DMA. O metacarpo consiste em uma base proximal alargada. A superfície articular do capitato é convexa anteriormente e dorsalmente côncava, onde se estende até o processo estilóide no aspecto dorsolateral da base do metacarpo. O contorno único estimula nossa imaginação e criatividade para usar uma porção da superfície articular para a reconstrução de defeitos articulares metacarpofalângicos. O objetivo deste estudo é relatar a nova técnica e avaliar a eficácia do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. um defeito de cartilagem na articulação MCP proximal ou distal;
  2. uma lesão aguda ou antiga;
  3. perda de 1/4 de toda a superfície articular vista em radiografias simples, tomografia computadorizada e achados intraoperatórios;
  4. e com ou sem subluxação da articulação MCF.

Critério de exclusão:

  1. grandes defeitos envolviam superfícies de juntas duplas;
  2. o tamanho do defeito envolvendo menos de 1/4 da superfície articular;
  3. associar com infecção ou outras doenças que restrinjam o uso da técnica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Junta MCP
reconstrução da articulação metacarpofalângica (MCP)
Procedimento: Junta MCP
reconstrução da articulação metacarpofalângica (MCP) usando um enxerto ósseo
Outros nomes:
  • Reconstrução da articulação MCP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento; Questionário de braço, ombro e mão
Prazo: 4 anos
Os movimentos ativos da mão foram medidos por um goniômetro. Os pacientes classificaram a dor na articulação MCP, a dor na articulação do doador e a dor na cicatriz usando uma linha por uma escala visual analógica (VAS). Utilizamos o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) para avaliar a função da mão.
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 4 anos
a dor nas articulações é avaliada usando a escala visual analógica
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Second Hospital of Qinhuangdao

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • XZhang201111
  • SHQ (Outro identificador: the second hospital of qinhuangdao)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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