Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metacarpophalangeal ledrekonstruktion med hjälp av ett vaskulariserat brosk- och bentransplantat (MJRUVCBG)

8 november 2011 uppdaterad av: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao

Fas 1-studie för rekonstruktion av metacarpophalangeal-leden med hjälp av ett vaskulariserat brosk- och bentransplantat från tredje mellanhandsfoten

Traumatisk broskförlust av leden är central för utvecklingen av ledsvikt vid artrit. Studien om användning av ett bentransplantat för rekonstruktion av metakarpofalangeala leddefekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metacarpophalangeal leden är avgörande för handens funktion. Broskförlust av leden är central för utvecklingen av ledsvikt vid artrit. Även om olika behandlingar har föreslagits, är hanteringen fortfarande ett utmanande problem. Tidigare anatomiska studier har visat att det, vid basen av metacarpal, fanns näringsartärer som infördes i mellanhandsryggen. Näringsartärerna uppstår från de distala och mellersta dorsala karpalbågarna som löper distalt till de första till fjärde dorsala metakarpala artärerna (DMA. Dessa studier uppmanar oss att använda ett omvänt vaskulariserat brosk- och bentransplantat baserat på DMA. Metacarpal består av en breddad proximal bas. Ledytan till capitaten är konvex anteriort och dorsalt konkav, där den sträcker sig till styloidprocessen på den dorsolaterala aspekten av metakarpalbasen. Den unika konturen stimulerar vår fantasi och kreativitet att använda en del av ledytan för rekonstruktion av metakarpofalangeala leddefekter. Syftet med denna studie är att rapportera den nya tekniken och att utvärdera behandlingens effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066600
        • The Second Hospital of Qinhuangdao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. en broskdefekt vid antingen proximal eller distal MCP-led;
  2. antingen en akut eller gammal skada;
  3. förlust av 1/4 av hela ledytan som ses på vanliga röntgenbilder, CT-skanning och intraoperativt fynd;
  4. och med eller utan MCP-ledsubluxation.

Exklusions kriterier:

  1. stora defekter involverade dubbla ledytor;
  2. storleken på defekten som involverar mindre än 1/4 av fogytan;
  3. associera med infektion eller andra sjukdomar som begränsar användningen av tekniken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MCP-led
rekonstruktion av metacarpophalangeal (MCP) led
Procedur: MCP-led
rekonstruktion av metacarpophalangeal (MCP) led med hjälp av ett bentransplantat
Andra namn:
  • MCP-fogrekonstruktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång; Arm, Axel och Hand frågeformulär
Tidsram: 4 år
Handens aktiva rörelser mättes med en goniometer. Patienterna bedömde sin MCP-ledsmärta, donatorledsmärta och ärrsmärta med hjälp av en linje med en visuell analog skala (VAS). Vi använde frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) för att bedöma handens funktion.
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 4 år
ledvärk bedöms med hjälp av visuell analog skala
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Utredare

  • Studiestol: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhuangdao

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2011

Första postat (Uppskatta)

9 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • XZhang201111
  • SHQ (Annan identifierare: the second hospital of qinhuangdao)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MCP-led

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera