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Rekonstruktion des Metakarpophalangealgelenks unter Verwendung eines vaskularisierten Knorpel- und Knochentransplantats (MJRUVCBG)

8. November 2011 aktualisiert von: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao

Phase-1-Studie zur Rekonstruktion des Metakarpophalangealgelenks unter Verwendung eines vaskularisierten Knorpel- und Knochentransplantats aus dem dritten Mittelhandknochen

Traumatischer Knorpelverlust des Gelenks ist zentral für die Entwicklung von Gelenkversagen bei Arthritis. Die Studie über die Verwendung eines Knochentransplantats zur Rekonstruktion von Metakarpophalangealgelenkdefekten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Metakarpophalangealgelenk ist für die Handfunktion von entscheidender Bedeutung. Knorpelverlust des Gelenks ist zentral für die Entwicklung von Gelenkversagen bei Arthritis. Obwohl verschiedene Behandlungen vorgeschlagen wurden, bleibt die Behandlung ein herausforderndes Problem. Frühere anatomische Studien haben gezeigt, dass an der Basis des Mittelhandknochens Nährstoffarterien in den Rücken des Mittelhandknochens eingeführt wurden. Die Nährstoffarterien entspringen den distalen und mittleren dorsalen Karpalbögen, die distal zu den ersten bis vierten dorsalen Mittelhandarterien (DMAs) verlaufen. Diese Studien veranlassen uns, ein revers vaskularisiertes Knorpel- und Knochentransplantat auf der Basis von DMA zu verwenden. Der Mittelhandknochen besteht aus einer verbreiterten proximalen Basis. Die Gelenkfläche zum Capitatum ist anterior konvex und dorsal konkav, wo sie sich bis zum Processus styloideus auf der dorsolateralen Seite der Mittelhandbasis erstreckt. Die einzigartige Kontur regt unsere Vorstellungskraft und Kreativität an, um einen Teil der Gelenkoberfläche für die Rekonstruktion von Metakarpophalangealgelenkdefekten zu verwenden. Der Zweck dieser Studie ist es, über die neuartige Technik zu berichten und die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ein Knorpeldefekt entweder am proximalen oder distalen MCP-Gelenk;
  2. entweder eine akute oder alte Verletzung;
  3. Verlust von 1/4 der gesamten Gelenkfläche, die auf Röntgenaufnahmen, CT-Scans und intraoperativen Befunden zu sehen ist;
  4. und mit oder ohne Subluxation des MCP-Gelenks.

Ausschlusskriterien:

  1. große Defekte betrafen doppelte Verbindungsflächen;
  2. die Größe des Defekts, der weniger als 1/4 der Gelenkfläche betrifft;
  3. Verbindung mit Infektionen oder anderen Krankheiten, die die Anwendung der Technik einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MCP-Gelenk
Rekonstruktion des Metakarpophalangealgelenks (MCP).
Verfahren: MCP-Gelenk
Rekonstruktion des Metakarpophalangealgelenks (MCP) mit einem Knochentransplantat
Andere Namen:
  • Rekonstruktion des MCP-Gelenks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit; Fragebogen für Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 4 Jahre
Die aktiven Bewegungen der Hand wurden mit einem Goniometer gemessen. Die Patienten bewerteten ihren MCP-Gelenkschmerz, den Spendergelenkschmerz und den Narbenschmerz unter Verwendung einer Linie durch eine visuelle Analogskala (VAS). Wir haben den Fragebogen Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) verwendet, um die Handfunktion zu beurteilen.
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 4 Jahre
Gelenkschmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala bewertet
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Ermittler

  • Studienstuhl: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • XZhang201111
  • SHQ (Andere Kennung: the second hospital of qinhuangdao)

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