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Reconstruction de l'articulation métacarpo-phalangienne à l'aide d'un cartilage vascularisé et d'une greffe osseuse (MJRUVCBG)

8 novembre 2011 mis à jour par: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao

Étude de phase 1 pour la reconstruction de l'articulation métacarpo-phalangienne à l'aide d'un cartilage vascularisé et d'une greffe osseuse du troisième métacarpien

La perte traumatique de cartilage de l'articulation est au cœur du développement de l'insuffisance articulaire dans l'arthrite. L'étude sur l'utilisation d'une greffe osseuse pour la reconstruction des défauts de l'articulation métacarpo-phalangienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'articulation métacarpo-phalangienne est vitale pour le fonctionnement de la main. La perte de cartilage de l'articulation est au cœur du développement de l'insuffisance articulaire dans l'arthrite. Bien que divers traitements aient été proposés, la prise en charge reste un problème difficile. Des études anatomiques antérieures ont montré qu'à la base du métacarpien, il y avait des artères nourricières s'insérant dans le dos du métacarpien. Les artères nourricières proviennent des arcs carpiens dorsaux distal et moyen qui s'étendent distalement aux première à quatrième artères métacarpiennes dorsales (DMA. Ces études nous incitent à utiliser un greffon cartilagineux et osseux vascularisé inverse basé sur le DMA. Le métacarpien est constitué d'une base proximale élargie. La surface articulaire du capitatum est convexe antérieurement et dorsalement concave, où elle s'étend jusqu'au processus styloïde sur la face dorsolatérale de la base métacarpienne. Le contour unique stimule notre imagination et notre créativité pour utiliser une partie de la surface articulaire pour la reconstruction des défauts de l'articulation métacarpo-phalangienne. Le but de cette étude est de rapporter la nouvelle technique et d'évaluer l'efficacité du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. un défaut de cartilage au niveau de l'articulation MCP proximale ou distale ;
  2. soit une blessure aiguë ou ancienne ;
  3. perte d'1/4 de la surface totale de l'articulation observée sur les radiographies simples, le scanner et les résultats peropératoires ;
  4. et avec ou sans subluxation articulaire MCP.

Critère d'exclusion:

  1. les gros défauts impliquaient des surfaces de joints doubles ;
  2. la taille du défaut impliquant moins de 1/4 de la surface articulaire ;
  3. associée à une infection ou à d'autres maladies qui limitent l'utilisation de la technique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Joint MCP
reconstruction de l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP)
reconstruction de l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP) à l'aide d'une greffe osseuse
Autres noms:
  • Reconstruction articulaire MCP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement; Questionnaire bras, épaule et main
Délai: 4 années
Les mouvements actifs de la main ont été mesurés par un goniomètre. Les patients ont évalué leur douleur articulaire MCP, la douleur articulaire du donneur et la douleur cicatricielle à l'aide d'une ligne par une échelle visuelle analogique (EVA). Nous avons utilisé le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) pour évaluer la fonction de la main.
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 4 années
la douleur articulaire est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2011

Première publication (Estimation)

9 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XZhang201111
  • SHQ (Autre identifiant: the second hospital of qinhuangdao)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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