- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01467752
Reconstruction de l'articulation métacarpo-phalangienne à l'aide d'un cartilage vascularisé et d'une greffe osseuse (MJRUVCBG)
8 novembre 2011 mis à jour par: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao
Étude de phase 1 pour la reconstruction de l'articulation métacarpo-phalangienne à l'aide d'un cartilage vascularisé et d'une greffe osseuse du troisième métacarpien
La perte traumatique de cartilage de l'articulation est au cœur du développement de l'insuffisance articulaire dans l'arthrite.
L'étude sur l'utilisation d'une greffe osseuse pour la reconstruction des défauts de l'articulation métacarpo-phalangienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'articulation métacarpo-phalangienne est vitale pour le fonctionnement de la main.
La perte de cartilage de l'articulation est au cœur du développement de l'insuffisance articulaire dans l'arthrite.
Bien que divers traitements aient été proposés, la prise en charge reste un problème difficile. Des études anatomiques antérieures ont montré qu'à la base du métacarpien, il y avait des artères nourricières s'insérant dans le dos du métacarpien.
Les artères nourricières proviennent des arcs carpiens dorsaux distal et moyen qui s'étendent distalement aux première à quatrième artères métacarpiennes dorsales (DMA.
Ces études nous incitent à utiliser un greffon cartilagineux et osseux vascularisé inverse basé sur le DMA.
Le métacarpien est constitué d'une base proximale élargie.
La surface articulaire du capitatum est convexe antérieurement et dorsalement concave, où elle s'étend jusqu'au processus styloïde sur la face dorsolatérale de la base métacarpienne.
Le contour unique stimule notre imagination et notre créativité pour utiliser une partie de la surface articulaire pour la reconstruction des défauts de l'articulation métacarpo-phalangienne.
Le but de cette étude est de rapporter la nouvelle technique et d'évaluer l'efficacité du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un défaut de cartilage au niveau de l'articulation MCP proximale ou distale ;
- soit une blessure aiguë ou ancienne ;
- perte d'1/4 de la surface totale de l'articulation observée sur les radiographies simples, le scanner et les résultats peropératoires ;
- et avec ou sans subluxation articulaire MCP.
Critère d'exclusion:
- les gros défauts impliquaient des surfaces de joints doubles ;
- la taille du défaut impliquant moins de 1/4 de la surface articulaire ;
- associée à une infection ou à d'autres maladies qui limitent l'utilisation de la technique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Joint MCP
reconstruction de l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP)
|
reconstruction de l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP) à l'aide d'une greffe osseuse
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement; Questionnaire bras, épaule et main
Délai: 4 années
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Les mouvements actifs de la main ont été mesurés par un goniomètre.
Les patients ont évalué leur douleur articulaire MCP, la douleur articulaire du donneur et la douleur cicatricielle à l'aide d'une ligne par une échelle visuelle analogique (EVA).
Nous avons utilisé le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) pour évaluer la fonction de la main.
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: 4 années
|
la douleur articulaire est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2011
Première publication (Estimation)
9 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XZhang201111
- SHQ (Autre identifiant: the second hospital of qinhuangdao)
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