Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja stawu śródręczno-paliczkowego przy użyciu unaczynionej chrząstki i przeszczepu kostnego (MJRUVCBG)

8 listopada 2011 zaktualizowane przez: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao

Badanie fazy 1 dotyczące rekonstrukcji stawu śródręczno-paliczkowego przy użyciu unaczynionej chrząstki i przeszczepu kostnego z III kości śródręcza

Urazowa utrata chrząstki stawu ma kluczowe znaczenie dla rozwoju niewydolności stawów w zapaleniu stawów. Badanie nad zastosowaniem przeszczepu kostnego do rekonstrukcji ubytków stawu śródręczno-paliczkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Staw śródręczno-paliczkowy jest niezbędny do funkcjonowania ręki. Utrata chrząstki stawowej ma kluczowe znaczenie dla rozwoju niewydolności stawów w zapaleniu stawów. Chociaż proponowano różne metody leczenia, leczenie pozostaje trudnym problemem. Poprzednie badania anatomiczne wykazały, że u podstawy kości śródręcza znajdowały się tętnice odżywcze, które wchodziły w grzbiet kości śródręcza. Tętnice odżywcze powstają z dystalnych i środkowych grzbietowych łuków nadgarstka, które biegną dystalnie od pierwszej do czwartej grzbietowej tętnicy śródręcza (DMA). Badania te skłoniły nas do zastosowania odwróconego unaczynionego przeszczepu chrząstki i kości opartego na DMA. Śródręcze składa się z poszerzonej podstawy bliższej. Powierzchnia stawu do głowy jest wypukła ku przodowi i grzbietowo wklęsła, gdzie rozciąga się do wyrostka rylcowatego na grzbietowo-bocznej części podstawy śródręcza. Unikalny kontur pobudza naszą wyobraźnię i kreatywność do wykorzystania fragmentu powierzchni stawowej do rekonstrukcji ubytków stawu śródręczno-paliczkowego. Celem tego badania jest przedstawienie nowej techniki i ocena skuteczności leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. defekt chrząstki w proksymalnym lub dystalnym stawie MCP;
  2. ostry lub stary uraz;
  3. utrata 1/4 całej powierzchni stawu widoczna na zwykłym zdjęciu rentgenowskim, tomografii komputerowej i badaniu śródoperacyjnym;
  4. oraz z lub bez podwichnięcia stawu MCP.

Kryteria wyłączenia:

  1. duże wady dotyczyły podwójnych powierzchni stawów;
  2. rozmiar ubytku obejmujący mniej niż 1/4 powierzchni stawu;
  3. kojarzyć z infekcją lub innymi chorobami, które ograniczają stosowanie tej techniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Złącze MCP
rekonstrukcja stawu śródręczno-paliczkowego (MCP).
Procedura: Złącze MCP
rekonstrukcja stawu śródręczno-paliczkowego (MCP) z wykorzystaniem przeszczepu kostnego
Inne nazwy:
  • Rekonstrukcja stawu MCP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu; Kwestionariusz ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 4 lata
Aktywne ruchy ręki mierzono za pomocą goniometru. Pacjenci oceniali ból stawów MCP, ból stawów dawcy i ból blizny za pomocą linii za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Do oceny funkcji ręki wykorzystaliśmy kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 4 lata
ból stawów ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XZhang201111
  • SHQ (Inny identyfikator: the second hospital of qinhuangdao)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złącze MCP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj