Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metacarpofalangeale gewrichtsreconstructie met behulp van een gevasculariseerd kraakbeen en bottransplantaat (MJRUVCBG)

8 november 2011 bijgewerkt door: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao

Fase 1-studie voor reconstructie van metacarpofalangeaal gewricht met behulp van een gevasculariseerd kraakbeen- en bottransplantaat vanaf het derde middenhandsbeentje

Traumatisch kraakbeenverlies van het gewricht staat centraal in de ontwikkeling van gewrichtsfalen bij artritis. De studie naar het gebruik van een bottransplantaat voor de reconstructie van metacarpofalangeale gewrichtsdefecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het metacarpofalangeale gewricht is van vitaal belang voor de handfunctie. Kraakbeenverlies van het gewricht staat centraal in de ontwikkeling van gewrichtsfalen bij artritis. Hoewel er verschillende behandelingen zijn voorgesteld, blijft de behandeling een uitdagend probleem. Eerdere anatomische studies hebben aangetoond dat er aan de basis van het middenhandsbeentje voedingsslagaders waren die in het dorsum van het middenhandsbeentje kwamen. De voedingsslagaders komen voort uit de distale en middelste dorsale carpale bogen die distaal lopen naar de eerste tot vierde dorsale metacarpale arteriën (DMA's). Deze onderzoeken hebben ons ertoe aangezet om een ​​omgekeerd gevasculariseerd kraakbeen- en bottransplantaat te gebruiken op basis van de DMA. Het middenhandsbeentje bestaat uit een verbrede proximale basis. Het gewrichtsoppervlak naar het capitatum is anterieur convex en dorsaal concaaf, waar het zich uitstrekt tot het styloïde proces op het dorsolaterale aspect van de metacarpale basis. De unieke contour stimuleert onze verbeeldingskracht en creativiteit om een ​​deel van het gewrichtsoppervlak te gebruiken voor reconstructie van metacarpofalangeale gewrichtsdefecten. Het doel van deze studie is om de nieuwe techniek te rapporteren en de effectiviteit van de behandeling te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een kraakbeendefect aan het proximale of distale MCP-gewricht;
  2. een acuut of oud letsel;
  3. verlies van 1/4 van het gehele gewrichtsoppervlak dat te zien is op gewone röntgenfoto's, CT-scan en intraoperatieve bevinding;
  4. en met of zonder MCP-gewrichtssubluxatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. grote defecten betroffen dubbele gewrichtsvlakken;
  2. de grootte van het defect waarbij minder dan 1/4 van het gewrichtsoppervlak betrokken is;
  3. associëren met infectie of andere ziekten die het gebruik van de techniek beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MCP-verbinding
reconstructie van metacarpofalangeale (MCP) gewricht
Procedure: MCP-verbinding
reconstructie van metacarpofalangeale (MCP) gewricht met behulp van een bottransplantaat
Andere namen:
  • MCP gezamenlijke reconstructie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging; Vragenlijst voor arm, schouder en hand
Tijdsspanne: 4 jaar
De actieve bewegingen van de hand werden gemeten met een goniometer. De patiënten beoordeelden hun MCP-gewrichtspijn, de donorgewrichtspijn en littekenpijn met behulp van een lijn op een visuele analoge schaal (VAS). We gebruikten de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) vragenlijst om de handfunctie te beoordelen.
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 4 jaar
gewrichtspijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • XZhang201111
  • SHQ (Andere identificatie: the second hospital of qinhuangdao)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MCP-verbinding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren