狼疮性肾炎生物标志物研究：患者的基线特征

纳入标准：

• 18 至 80 岁的成年人，包括在内
• 2 年内根据 ACR 标准诊断 SLE 和经活检证实的 ISN/RPS III 级或 IV 级狼疮性肾小球肾炎

• 持续性活动性肾炎定义为蛋白尿大于或等于 1.0 克/天，持续 3 个月或更长时间，并且至少有以下一项：

  • 间隔大于或等于 2 周的 2 次或更多次尿液分析出现血尿（大于或等于 5 RBC/hpf）
  • 抗 dsDNA 阳性或抗史密斯阳性，或
  • C3 或 C4 补体水平低。 (d) 稳定的免疫抑制，包括吗替麦考酚酯 (MMF) 13 克/天，有/无皮质类固醇，直至相当于 15 毫克/天的泼尼松，或硫唑嘌呤 13 毫克/公斤/天，有/无皮质类固醇，高达 20 毫克/天的泼尼松当量天。
• 入组前 4 周服用稳定剂量的 ACE 抑制剂/ARB，除非之前对 ACE 抑制剂和 ARB 不耐受或有禁忌症
• 如果使用口服皮质类固醇，则必须在参加研究前至少 4 周服用相当于泼尼松 15 毫克/天的稳定剂量。 如果目前未使用皮质类固醇，受试者必须在研究登记前至少 4 周内未接受过口服皮质类固醇。
• 澄清对照的纳入标准：任何没有狼疮性肾炎的特发性肾小球疾病患者。 这包括患有微小病变、膜性肾病、局灶节段性肾小球硬化和 IgA 肾病的患者。

排除标准：

• 过去 1 年的 B 细胞耗竭治疗，或筛选时持续 B 细胞耗竭的证据。
• 在研究登记后 3 个月内或药物的 5 个半衰期内（以较长者为准）接受了研究药物（包括疫苗）或使用了研究医疗设备。