Lupus Nephritis Biomarker Study: Baseline Characteristics of Patients

Inklusionskriterier:

• Vuxna mellan 18 och 80 år, inklusive
• Diagnos av SLE med ACR-kriterier och biopsibeprövad ISN/RPS klass III eller IV lupus glomerulonefrit inom 2 år

• Ihållande aktiv nefrit definierad som proteinuri större än eller lika med 1,0 g/dag i 3 månader eller mer, OCH minst 1 av följande:

  • Hematuri (större än eller lika med 5 RBC/hpf) vid 2 eller fler urinanalyser med mer än eller lika med 2 veckors mellanrum
  • anti-dsDNA-positiv eller anti-Smith-positiv, eller
  • låg C3- eller C4-komplementnivå. (d) Stabil immunsuppression bestående av mykofenolatmofetil (MMF) 13 g/dag med/utan kortikosteroider upp till prednisonekvivalenter på 15 mg/dag, eller azatioprin 13 mg/kg/dag med/utan kortikosteroider upp till prednisonekvivalenter på 20 mg/ dag.
• Stabil dos av ACE-hämmare/ARB i 4 veckor före studieregistrering, såvida inte tidigare intolerant mot eller har en kontraindikation mot ACE-hämmare och ARB.
• Om du använder orala kortikosteroider, måste den vara på en stabil dos som motsvarar mindre än eller lika med 15 mg/dag av prednison i minst 4 veckor före studieregistrering. Om patienten för närvarande inte använder kortikosteroider, får försökspersonen inte ha fått orala kortikosteroider under minst 4 veckor före studieregistreringen.
• Förtydligande av inklusionskriterier för kontroller: Varje patient med en idiopatisk glomerulär sjukdom som inte har lupus nefrit. Detta inkluderar patienter med minimal förändringssjukdom, membranös nefropati, fokal segmentell glomeruloskleros och IgA nefropati.

Exklusions kriterier:

• B-cellsutarmningsterapi under det senaste året, eller tecken på ihållande utarmning av B-celler vid tidpunkten för screening.
• Fick ett prövningsläkemedel (inklusive vacciner) eller använde en prövningsmedicinsk utrustning inom 3 månader efter studieregistreringen eller inom 5 halveringstider av medlet, beroende på vilket som är längst.