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内源性镇痛的多参数 MRI 研究及预测偏头痛药物预防的疗效

2019年3月26日 更新者:d_yarnitsky
描绘在健康状态下支持电针的大脑机制,并确定支持电针治疗慢性疼痛的机制的改变及其治疗相关性。 偏头痛患者将在两次发作之间接受检查,以评估有害信息的空间和时间过滤效率的基本变化。 这个群体提供了独特的机会来检查这些过程,而不会因持续的疼痛而产生混淆。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

疼痛是一种独特的个体体验,它受到下行控制机制作用的强烈影响。 这些系统可能在急性和病理性疼痛状态下伤害性处理机制的敏感性、空间和时间响应特性的即时调整中起着至关重要的作用。 然而,这些系统在人类受试者中仍然知之甚少。 拟议的研究将使用心理物理学和多参数 MRI 来 (i) 描述在健康状态下促进和调节内源性镇痛 (EA) 的大脑机制,以及 (ii) 确定支持 EA 治疗慢性疼痛的机制的改变及其治疗相关性。 在健康受试者和慢性疼痛患者中,EA 将使用 DNIC(扩散有害抑制控制)和抵消镇痛范例进行探测。 功能性 MRI 将检查 EA 中重要的脑干机制的激活,而功能和结构连通性分析将评估参与注意力和影响的大脑皮层区域对这些脑干机制的调节。 将检查一种病理性疼痛病症,偏头痛,因为它允许在疼痛发作之间研究与慢性疼痛相关的 EA 变化。 最后,EA 和 EA 相关的结构和功能参数将用于预测一种化合物阿米替林治疗个别患者偏头痛的疗效。 总之,拟议的研究将为支持和调节 EA 的基本机制提供实质性见解,并可为基于机制的个性化治疗选择奠定基础,从而使所有慢性疼痛患者受益。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

179

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列
        • Rambam Health Care Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 根据国际头痛协会 (IHS) 标准 1 诊断为偏头痛且每月发作 >4 次,有或无先兆的患者

排除标准:

  • 在过去 3 个月内接受任何偏头痛预防性治疗或之前接受阿米曲替林治疗的患者
  • 其他慢性疼痛状况
  • 精神疾病、其他神经系统疾病、语言障碍或认知功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
30毫克/天
其他名称:
  • 度洛西汀
糖丸 30mg/d
其他名称:
  • 糖
有源比较器:治疗
度洛西汀将以每日 30 毫克的剂量给药,持续 5 周
30毫克/天
其他名称:
  • 度洛西汀
糖丸 30mg/d
其他名称:
  • 糖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对镇痛药的治疗反应
大体时间:2个月
疼痛缓解水平
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年11月16日

初级完成 (实际的)

2017年11月6日

研究完成 (实际的)

2017年11月6日

研究注册日期

首次提交

2011年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月10日

首次发布 (估计)

2011年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月26日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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