Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk MR-undersøgelse af endogen analgesi og forudsigelse af effekten af ​​farmakologisk forebyggelse af migræne

26. marts 2019 opdateret af: d_yarnitsky
At afgrænse hjernemekanismer, der tjener EA i den sunde tilstand, og at identificere ændringer i mekanismer, der understøtter EA ved kronisk smerte og deres terapeutiske relevans. Personer med migræne vil blive undersøgt mellem episoderne for at vurdere basale ændringer i effektiviteten af ​​rumlig og tidsmæssig filtrering af skadelig information. Denne population giver den unikke mulighed for at undersøge sådanne processer uden forvirring som følge af vedvarende smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Smerte er en unik individuel oplevelse, der er kraftfuldt formet af virkningen af ​​faldende kontrolmekanismer. Disse systemer kan spille afgørende roller i moment-til-øjeblik tuning af følsomhed, rumlige og tidsmæssige responskarakteristika for nociceptive behandlingsmekanismer under både akutte og patologiske smertetilstande. Imidlertid forbliver disse systemer dårligt forstået hos mennesker. Den foreslåede forskning vil bruge psykofysik og multiparametrisk MR til (i) at afgrænse de hjernemekanismer, der underbygger og regulerer endogen analgesi (EA) i den sunde tilstand og (ii) til at identificere ændringer i mekanismer, der understøtter EA i kronisk smerte og deres terapeutiske relevans. Hos både raske forsøgspersoner og patienter med kroniske smerter vil EA blive undersøgt ved hjælp af DNIC (diffuse skadelige inhibitoriske kontroller) og offset analgesi-paradigmer. Funktionel MR vil undersøge aktivering af hjernestammemekanismer, der er vigtige i EA, mens både funktionelle og strukturelle tilslutningsanalyser vil vurdere reguleringen af ​​disse hjernestammemekanismer af cerebrale kortikale regioner involveret i opmærksomhed og affekt. En patologisk smertefuld tilstand, migræne, vil blive undersøgt, da den gør det muligt at undersøge ændringer i EA forbundet med kronisk smerte mellem smerteepisoder. Endelig vil EA og EA associerede strukturelle og funktionelle parametre blive brugt til at forudsige effektiviteten af ​​en forbindelse, amitriptylin, til behandling af migræne hos individuelle patienter. Tilsammen vil den foreslåede forskning give væsentlig indsigt i grundlæggende mekanismer, der understøtter og regulerer EA, og kan danne grundlag for mekanismebaseret individualiseret valg af terapi, som kan gavne alle kroniske smertepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

179

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med migræne baseret på International Headache Society (IHS) kriterier 1, der har >4 anfald/måned, både med og uden aura

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har modtaget migræneforebyggende behandling i løbet af de sidste 3 måneder eller tidligere behandling med amytriptilin
  • andre kroniske smertetilstande
  • psykiatriske, andre neurologiske sygdomme, sprogbarriere eller kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
30 mg/d
Andre navne:
  • duloxetin
suger pille 30mg/d
Andre navne:
  • sukker
Aktiv komparator: behandling
Duloxetin vil blive givet i en daglig dosis på 30 mg i 5 uger
30 mg/d
Andre navne:
  • duloxetin
suger pille 30mg/d
Andre navne:
  • sukker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk respons på de smertestillende lægemidler
Tidsramme: 2 måneder
Graden af ​​smertelindring
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2011

Først opslået (Skøn)

11. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner