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Studio MRI multiparametrico sull'analgesia endogena e previsione dell'efficacia della prevenzione farmacologica dell'emicrania

26 marzo 2019 aggiornato da: d_yarnitsky
Delineare i meccanismi cerebrali che supportano l'EA nello stato di salute e identificare le alterazioni nei meccanismi che supportano l'EA nel dolore cronico e la loro rilevanza terapeutica. Gli individui con emicrania saranno esaminati tra gli episodi al fine di valutare le alterazioni basali nell'efficienza del filtraggio spaziale e temporale delle informazioni nocive. Questa popolazione offre l'opportunità unica di esaminare tali processi senza confusione derivante dal dolore in corso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore è un'esperienza unicamente individuale che è potentemente modellata dall'azione dei meccanismi di controllo discendenti. Questi sistemi possono svolgere ruoli cruciali nella messa a punto momento per momento delle caratteristiche di sensibilità, risposta spaziale e temporale dei meccanismi di elaborazione nocicettiva durante gli stati di dolore sia acuto che patologico. Tuttavia, questi sistemi rimangono poco conosciuti nei soggetti umani. La ricerca proposta utilizzerà la psicofisica e la risonanza magnetica multiparametrica per (i) delineare i meccanismi cerebrali che sottostanno e regolano l'analgesia endogena (EA) nello stato sano e (ii) per identificare le alterazioni nei meccanismi che supportano l'EA nel dolore cronico e la loro rilevanza terapeutica. Sia nei soggetti sani che nei pazienti con dolore cronico, l'EA sarà sondata utilizzando il DNIC (diffuso nocivo inibitorio controlli) e paradigmi offset analgesia. La risonanza magnetica funzionale esaminerà l'attivazione dei meccanismi del tronco encefalico importanti nell'EA, mentre le analisi di connettività funzionale e strutturale valuteranno la regolazione di questi meccanismi del tronco encefalico da parte delle regioni corticali cerebrali coinvolte nell'attenzione e nell'affetto. Verrà esaminata una condizione dolorosa patologica, l'emicrania, poiché consente di indagare i cambiamenti nell'EA associati al dolore cronico tra gli episodi di dolore. Infine, i parametri strutturali e funzionali associati all'EA e all'EA verranno utilizzati per prevedere l'efficacia di un composto, l'amitriptilina, nel trattamento dell'emicrania nei singoli pazienti. Nel loro insieme, la ricerca proposta fornirà approfondimenti sostanziali sui meccanismi di base che supportano e regolano l'EA e può fornire una base per la scelta individualizzata della terapia basata sul meccanismo che può beneficiare tutti i pazienti con dolore cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

179

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di emicrania in base ai criteri 1 della International Headache Society (IHS) che presentano >4 attacchi/mese, sia con che senza aura

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti a qualsiasi trattamento preventivo dell'emicrania negli ultimi 3 mesi o precedente trattamento con amitriptilina
  • altre condizioni di dolore cronico
  • psichiatriche, altre malattie neurologiche, barriera linguistica o disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
30 mg/die
Altri nomi:
  • duloxetina
pillola di zucchero 30mg/d
Altri nomi:
  • zucchero
Comparatore attivo: trattamento
La duloxetina verrà somministrata in una dose giornaliera di 30 mg per 5 settimane
30 mg/die
Altri nomi:
  • duloxetina
pillola di zucchero 30mg/d
Altri nomi:
  • zucchero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta terapeutica ai farmaci analgesici
Lasso di tempo: 2 mesi
Il livello di sollievo dal dolore
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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