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Étude IRM multiparamétrique de l'analgésie endogène et prédiction de l'efficacité de la prévention pharmacologique de la migraine

26 mars 2019 mis à jour par: d_yarnitsky
Définir les mécanismes cérébraux qui sous-tendent l'EA dans un état sain et identifier les altérations des mécanismes soutenant l'EA dans la douleur chronique et leur pertinence thérapeutique. Les individus souffrant de migraine seront examinés entre les épisodes afin d'évaluer les altérations basales dans l'efficacité du filtrage spatial et temporel des informations nocives. Cette population offre l'occasion unique d'examiner ces processus sans confusion découlant de la douleur continue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La douleur est une expérience individuelle unique qui est puissamment façonnée par l'action des mécanismes de contrôle descendants. Ces systèmes peuvent jouer un rôle crucial dans le réglage instantané de la sensibilité, des caractéristiques de réponse spatiale et temporelle des mécanismes de traitement nociceptif pendant les états de douleur aiguë et pathologique. Cependant, ces systèmes restent mal compris chez les sujets humains. La recherche proposée utilisera la psychophysique et l'IRM multiparamétrique pour (i) délimiter les mécanismes cérébraux qui sous-tendent et régulent l'analgésie endogène (EA) à l'état sain et (ii) pour identifier les altérations des mécanismes soutenant l'EA dans la douleur chronique et leur pertinence thérapeutique. Chez les sujets sains et les patients souffrant de douleur chronique, l'EA sera sondée à l'aide des paradigmes DNIC (témoins inhibiteurs nocifs diffus) et d'analgésie décalée. L'IRM fonctionnelle examinera l'activation des mécanismes du tronc cérébral importants dans l'EA, tandis que les analyses de connectivité fonctionnelle et structurelle évalueront la régulation de ces mécanismes du tronc cérébral par les régions corticales cérébrales impliquées dans l'attention et l'affect. Un état douloureux pathologique, la migraine, sera examiné car il permet d'étudier les changements d'EA associés à la douleur chronique entre les épisodes de douleur. Enfin, les paramètres structuraux et fonctionnels associés à l'EA et à l'EA seront utilisés pour prédire l'efficacité d'un composé, l'amitriptyline, pour traiter la migraine chez des patients individuels. Dans l'ensemble, la recherche proposée fournira des informations substantielles sur les mécanismes de base soutenant et régulant l'EA et peut fournir une base pour un choix de thérapie individualisé basé sur le mécanisme qui peut bénéficier à tous les patients souffrant de douleur chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

179

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les patients diagnostiqués avec une migraine selon les critères 1 de l'International Headache Society (IHS) qui ont > 4 crises/mois, avec et sans aura

Critère d'exclusion:

  • patients recevant un traitement préventif contre la migraine au cours des 3 derniers mois ou un traitement antérieur par amytriptiline
  • autres douleurs chroniques
  • psychiatriques, autres maladies neurologiques, barrière de la langue ou dysfonctionnement cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
30 mg/j
Autres noms:
  • duloxétine
pilule de sucre 30mg/j
Autres noms:
  • du sucre
Comparateur actif: traitement
La duloxétine sera administrée à la dose quotidienne de 30 mg pendant 5 semaines
30 mg/j
Autres noms:
  • duloxétine
pilule de sucre 30mg/j
Autres noms:
  • du sucre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse thérapeutique aux antalgiques
Délai: 2 mois
Le niveau de soulagement de la douleur
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2011

Première publication (Estimation)

11 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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