내인성 진통에 대한 다변수 MRI 연구 및 편두통 약리학적 예방의 효능 예측
2019년 3월 26일 업데이트: d_yarnitsky
건강한 상태에서 EA를 보조하는 뇌 메커니즘을 설명하고 만성 통증 및 치료 관련성에서 EA를 지원하는 메커니즘의 변경을 식별합니다.
편두통이 있는 개인은 유해 정보의 공간적 및 시간적 필터링 효율성의 기본 변경을 평가하기 위해 에피소드 사이에 검사됩니다.
이 모집단은 진행 중인 통증으로 인해 발생하는 혼동 없이 이러한 프로세스를 검사할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 하강 제어 메커니즘의 작용에 의해 강력하게 형성되는 고유한 개별 경험입니다.
이러한 시스템은 급성 및 병리학적 통증 상태 모두에서 통각 수용 처리 메커니즘의 민감도, 공간 및 시간적 반응 특성을 순간적으로 조정하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
그러나 이러한 시스템은 인간 대상에서 잘 이해되지 않습니다.
제안된 연구는 (i) 건강한 상태에서 내인성 무통증(EA)을 보조하고 조절하는 뇌 메커니즘을 설명하고 (ii) 만성 통증에서 EA를 지원하는 메커니즘의 변경과 치료 관련성을 식별하기 위해 정신 물리학 및 다중 파라미터 MRI를 사용할 것입니다.
건강한 피험자와 만성 통증 환자 모두에서 EA는 DNIC(미만성 유해 억제 제어) 및 오프셋 진통 패러다임을 사용하여 조사됩니다.
기능적 MRI는 EA에서 중요한 뇌간 메커니즘의 활성화를 검사하는 반면 기능적 및 구조적 연결성 분석은 주의력과 영향에 관련된 대뇌 피질 영역에 의한 이러한 뇌간 메커니즘의 조절을 평가합니다.
하나의 병리학적 통증 상태인 편두통은 만성 통증과 관련된 EA의 변화가 통증 에피소드 사이에서 조사될 수 있도록 하기 때문에 검사될 것입니다.
마지막으로, EA 및 EA 관련 구조적 및 기능적 매개변수는 개별 환자의 편두통을 치료하기 위한 한 가지 화합물인 아미트립틸린의 효능을 예측하는 데 사용될 것입니다.
종합하면 제안된 연구는 EA를 지원하고 조절하는 기본 메커니즘에 대한 실질적인 통찰력을 제공할 것이며 모든 만성 통증 환자에게 도움이 될 수 있는 메커니즘 기반의 개별화된 치료 선택을 위한 토대를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IHS(International Headache Society) 기준 1에 따라 편두통 진단을 받고 조짐 유무에 관계없이 월 4회 이상의 발작이 있는 환자
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 편두통 예방 치료를 받았거나 이전에 아미트립틸린 치료를 받은 환자
- 다른 만성 통증 상태
- 정신과, 기타 신경계 질환, 언어 장벽 또는 인지 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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30mg/일
다른 이름들:
설탕 알약 30mg/d
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료
Duloxetine은 5주 동안 매일 30mg의 용량으로 투여됩니다.
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30mg/일
다른 이름들:
설탕 알약 30mg/d
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제에 대한 치료적 반응
기간: 2 개월
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통증 완화 수준
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Migrain-0265-11CTIL
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