Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiparametrische MRI-studie van endogene analgesie en voorspelling van de werkzaamheid van farmacologische preventie van migraine

26 maart 2019 bijgewerkt door: d_yarnitsky
Hersenmechanismen afbakenen die EA ondersteunen in de gezonde toestand en veranderingen identificeren in mechanismen die EA ondersteunen bij chronische pijn en hun therapeutische relevantie. Personen met migraine zullen tussen episodes worden onderzocht om basale veranderingen in de efficiëntie van ruimtelijke en temporele filtering van schadelijke informatie te beoordelen. Deze populatie biedt de unieke mogelijkheid om dergelijke processen te onderzoeken zonder verwarring als gevolg van aanhoudende pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een uniek individuele ervaring die krachtig wordt gevormd door de werking van dalende controlemechanismen. Deze systemen kunnen een cruciale rol spelen bij het van moment tot moment afstemmen van de gevoeligheid, ruimtelijke en temporele responskenmerken van nociceptieve verwerkingsmechanismen tijdens zowel acute als pathologische pijntoestanden. Deze systemen blijven echter slecht begrepen bij mensen. Het voorgestelde onderzoek zal psychofysica en multiparametrische MRI gebruiken om (i) de hersenmechanismen af ​​te bakenen die endogene analgesie (EA) in de gezonde toestand dienen en reguleren en (ii) veranderingen in mechanismen die EA ondersteunen bij chronische pijn en hun therapeutische relevantie te identificeren. Bij zowel gezonde proefpersonen als patiënten met chronische pijn zal EA worden onderzocht met behulp van de DNIC (diffuse schadelijke remmende controles) en offset analgesie-paradigma's. Functionele MRI zal de activering van hersenstammechanismen die belangrijk zijn bij EA onderzoeken, terwijl zowel functionele als structurele connectiviteitsanalyses de regulatie van deze hersenstammechanismen door cerebrale corticale gebieden die betrokken zijn bij aandacht en affect, zullen beoordelen. Eén pathologische pijnlijke aandoening, migraine, zal worden onderzocht, omdat hierdoor veranderingen in EA die verband houden met chronische pijn tussen pijnepisoden kunnen worden onderzocht. Ten slotte zullen EA en EA-geassocieerde structurele en functionele parameters worden gebruikt om de werkzaamheid van één verbinding, amitriptyline, te voorspellen voor de behandeling van migraine bij individuele patiënten. Alles bij elkaar genomen, zal het voorgestelde onderzoek substantiële inzichten verschaffen in basismechanismen die EA ondersteunen en reguleren en kan het een basis vormen voor op mechanismen gebaseerde geïndividualiseerde therapiekeuze die alle chronische pijnpatiënten ten goede kan komen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

179

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose migraine op basis van de criteria van de International Headache Society (IHS) 1 die >4 aanvallen/maand hebben, zowel met als zonder aura

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die de afgelopen 3 maanden een preventieve behandeling tegen migraine hebben gekregen of een eerdere behandeling met amytriptiline hebben ondergaan
  • andere chronische pijnaandoeningen
  • psychiatrische, andere neurologische aandoeningen, taalbarrière of cognitieve disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Doluxetine
30 mg/d
Andere namen:
  • duloxetine
Geneesmiddel: Placebo
suikerpil 30mg/d
Andere namen:
  • suiker
Actieve vergelijker: behandeling
Duloxetine wordt gegeven in een dagelijkse dosis van 30 mg gedurende 5 weken
Geneesmiddel: Doluxetine
30 mg/d
Andere namen:
  • duloxetine
Geneesmiddel: Placebo
suikerpil 30mg/d
Andere namen:
  • suiker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutische respons op de pijnstillers
Tijdsspanne: 2 maand
Het niveau van pijnverlichting
2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

d_yarnitsky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Migrain-0265-11CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren