Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endogeenisen analgesian moniparametrinen MRI-tutkimus ja migreenin farmakologisen ehkäisyn tehokkuuden ennustaminen

tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: d_yarnitsky
Piirtää aivomekanismeja, jotka ylläpitävät EA:ta terveessä tilassa, ja tunnistaa muutoksia kroonisen kivun EA:ta tukevissa mekanismeissa ja niiden terapeuttinen merkitys. Migreeniä sairastavia henkilöitä tutkitaan jaksojen välillä, jotta voidaan arvioida haitallisen tiedon spatiaalisen ja ajallisen suodatuksen tehokkuuden perusmuutoksia. Tämä populaatio tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia tällaisia ​​prosesseja ilman jatkuvasta kivusta aiheutuvia sekaannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on ainutlaatuisen yksilöllinen kokemus, joka muodostuu voimakkaasti laskeutuvien ohjausmekanismien vaikutuksesta. Näillä järjestelmillä voi olla ratkaiseva rooli nosiseptiivisten prosessointimekanismien herkkyyden, spatiaalisen ja ajallisen vasteen ominaisuuksien hetkessä säätämisessä sekä akuuttien että patologisten kiputilojen aikana. Nämä järjestelmät ovat kuitenkin edelleen huonosti ymmärrettyjä ihmisillä. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään psykofysiikkaa ja moniparametrista MRI:tä (i) määrittelemään aivomekanismit, jotka ylläpitävät ja säätelevät endogeenistä analgesiaa (EA) terveessä tilassa ja (ii) tunnistamaan muutoksia EA:ta tukevissa mekanismeissa kroonisessa kivussa ja niiden terapeuttinen merkitys. Sekä terveillä koehenkilöillä että kroonista kipua sairastavilla potilailla EA tutkitaan käyttämällä DNIC:tä (diffuse noxious inhibitory controls) ja offset analgesiaparadigmoja. Funktionaalinen MRI tutkii EA:ssa tärkeiden aivorungon mekanismien aktivoitumista, kun taas sekä toiminnalliset että rakenteelliset yhteysanalyysit arvioivat näiden aivorungon mekanismien säätelyä huomioimiseen ja vaikutukseen osallistuvien aivokuoren alueiden toimesta. Eräs patologinen kivulias tila, migreeni, tutkitaan, koska sen avulla voidaan tutkia krooniseen kipuun liittyviä muutoksia EA:ssa kipujaksojen välillä. Lopuksi EA:han ja EA:han liittyvien rakenteellisten ja toiminnallisten parametrien avulla ennustataan yhden yhdisteen, amitriptyliinin, tehoa migreenin hoidossa yksittäisillä potilailla. Kaiken kaikkiaan ehdotettu tutkimus tarjoaa merkittäviä näkemyksiä EA:ta tukevista ja säätelevistä perusmekanismeista ja voi tarjota perustan mekanismipohjaiselle yksilölliselle hoidon valinnalle, joka voi hyödyttää kaikkia kroonisen kipupotilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu migreeni Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) kriteerien 1 perusteella ja joilla on yli 4 kohtausta kuukaudessa, sekä auralla että ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa migreeniä ehkäisevää hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana tai aiemman amytripliinihoidon aikana
  • muut krooniset kiputilat
  • psykiatriset, muut neurologiset sairaudet, kielimuuri tai kognitiivinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
30 mg/d
Muut nimet:
  • duloksetiini
sokeripilleri 30mg/d
Muut nimet:
  • sokeria
Active Comparator: hoitoon
Duloksetiinia annetaan 30 mg:n vuorokausiannoksena 5 viikon ajan
30 mg/d
Muut nimet:
  • duloksetiini
sokeripilleri 30mg/d
Muut nimet:
  • sokeria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttinen vaste kipulääkkeille
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kivunlievityksen taso
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa