Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczne badanie MRI endogennej analgezji i przewidywanie skuteczności profilaktyki farmakologicznej migreny

26 marca 2019 zaktualizowane przez: d_yarnitsky
Nakreślenie mechanizmów mózgowych, które podporządkowują EA w stanie zdrowym oraz zidentyfikowanie zmian w mechanizmach wspierających EA w przewlekłym bólu i ich znaczenie terapeutyczne. Osoby z migreną będą badane pomiędzy epizodami w celu oceny podstawowych zmian w skuteczności przestrzennego i czasowego filtrowania szkodliwych informacji. Ta populacja zapewnia wyjątkową możliwość zbadania takich procesów bez zakłóceń wynikających z trwającego bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest wyjątkowo indywidualnym doświadczeniem, silnie kształtowanym przez działanie zstępujących mechanizmów kontrolnych. Systemy te mogą odgrywać kluczową rolę w dostrajaniu z chwili na chwilę charakterystyki wrażliwości, przestrzennej i czasowej reakcji mechanizmów przetwarzania nocyceptywnego zarówno w ostrych, jak i patologicznych stanach bólowych. Jednak systemy te pozostają słabo poznane u ludzi. Proponowane badania wykorzystają psychofizykę i wieloparametryczny MRI do (i) określenia mechanizmów mózgowych, które podtrzymują i regulują endogenną analgezję (EA) w stanie zdrowym oraz (ii) do zidentyfikowania zmian w mechanizmach wspierających EA w przewlekłym bólu i ich znaczenia terapeutycznego. Zarówno u osób zdrowych, jak i u pacjentów z przewlekłym bólem, EA będzie sondowane przy użyciu DNIC (rozproszona szkodliwa kontrola hamująca) i paradygmatów analgezji offsetowej. Funkcjonalny MRI zbada aktywację mechanizmów pnia mózgu ważnych w EA, podczas gdy zarówno funkcjonalne, jak i strukturalne analizy połączeń ocenią regulację tych mechanizmów pnia mózgu przez obszary kory mózgowej zaangażowane w uwagę i afekt. Zbadany zostanie jeden patologiczny stan bólowy, migrena, ponieważ pozwala on na zbadanie zmian w EA związanych z bólem przewlekłym pomiędzy epizodami bólu. Wreszcie parametry strukturalne i funkcjonalne związane z EA i EA zostaną wykorzystane do przewidywania skuteczności jednego związku, amitryptyliny, w leczeniu migreny u poszczególnych pacjentów. Podsumowując, proponowane badania dostarczą istotnego wglądu w podstawowe mechanizmy wspierające i regulujące EA i mogą stanowić podstawę dla opartego na mechanizmach zindywidualizowanego wyboru terapii, która może przynieść korzyści wszystkim pacjentom z przewlekłym bólem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaną migreną na podstawie kryteriów International Headache Society (IHS) 1, u których występuje > 4 napady/miesiąc, zarówno z aurą, jak i bez

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci otrzymujący jakiekolwiek leczenie zapobiegające migrenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub wcześniej leczeni amytryptyliną
  • inne przewlekłe stany bólowe
  • psychiatryczne, inne choroby neurologiczne, bariera językowa lub dysfunkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
30 mg/d
Inne nazwy:
  • duloksetyna
pigułka cukrowa 30mg/d
Inne nazwy:
  • cukier
Aktywny komparator: leczenie
Duloksetyna będzie podawana w dawce dziennej 30 mg przez 5 tygodni
30 mg/d
Inne nazwy:
  • duloksetyna
pigułka cukrowa 30mg/d
Inne nazwy:
  • cukier

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź terapeutyczna na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziom łagodzenia bólu
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj