Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endogén fájdalomcsillapítás többparaméteres MRI vizsgálata és a migrén farmakológiai megelőzése hatékonyságának előrejelzése

2019. március 26. frissítette: d_yarnitsky
Az egészséges állapotú EA-t alátámasztó agyi mechanizmusok körülhatárolása, valamint a krónikus fájdalom esetén az EA-t támogató mechanizmusok változásainak és terápiás relevanciájának azonosítása. A migrénes egyéneket az epizódok között megvizsgálják annak érdekében, hogy felmérjék a káros információk térbeli és időbeli szűrésének hatékonyságában bekövetkezett alapvető változásokat. Ez a populáció egyedülálló lehetőséget biztosít az ilyen folyamatok vizsgálatára a folyamatos fájdalomból eredő zavarok nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom egy egyedülállóan egyéni élmény, amelyet erőteljesen formálnak a leereszkedő kontrollmechanizmusok. Ezek a rendszerek döntő szerepet játszhatnak a nociceptív feldolgozási mechanizmusok érzékenységének, térbeli és időbeli válaszjellemzőinek pillanatról pillanatra történő hangolásában mind akut, mind patológiás fájdalomállapotok esetén. Ezek a rendszerek azonban továbbra is kevéssé ismertek humán alanyoknál. A javasolt kutatás pszichofizikát és multiparaméteres MRI-t fog használni, hogy (i) felvázolják azokat az agyi mechanizmusokat, amelyek egészséges állapotban alátámasztják és szabályozzák az endogén fájdalomcsillapítást (EA), valamint (ii) a krónikus fájdalom esetén az EA-t támogató mechanizmusok változásait és azok terápiás relevanciáját. Egészséges alanyoknál és krónikus fájdalmas betegeknél is az EA-t a DNIC (diffúz káros gátló kontrollok) és az offset fájdalomcsillapító paradigmák segítségével vizsgálják. A funkcionális MRI az EA-ban fontos agytörzsi mechanizmusok aktiválódását vizsgálja, míg a funkcionális és strukturális kapcsolódási elemzések ezen agytörzsi mechanizmusok szabályozását vizsgálják a figyelemben és hatásban részt vevő agykérgi régiók által. Egy kóros fájdalmas állapotot, a migrént vizsgálják meg, mivel ez lehetővé teszi a krónikus fájdalommal összefüggő EA-változások vizsgálatát a fájdalomepizódok között. Végül, az EA-hoz és az EA-hoz kapcsolódó szerkezeti és funkcionális paramétereket fogják használni egy vegyület, az amitriptilin hatékonyságának előrejelzésére a migrén kezelésében egyes betegeknél. Összességében a javasolt kutatás lényeges betekintést nyújt az EA-t támogató és szabályozó alapvető mechanizmusokba, és alapot adhat a mechanizmuson alapuló, egyénre szabott terápiaválasztáshoz, amely minden krónikus fájdalomban szenvedő beteg számára előnyös lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

179

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) kritériumai 1 alapján migrénnel diagnosztizált betegek, akiknél több mint 4 roham van havonta, aurával és anélkül

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban migrén-megelőző kezelésben részesültek, vagy korábban amitriptilin kezelésben részesültek
  • egyéb krónikus fájdalmas állapotok
  • pszichiátriai, egyéb neurológiai betegségek, nyelvi akadály vagy kognitív diszfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
30 mg/nap
Más nevek:
  • duloxetin
cukortabletta 30 mg/nap
Más nevek:
  • cukor
Aktív összehasonlító: kezelés
A duloxetint napi 30 mg-os adagban kell beadni 5 héten keresztül
30 mg/nap
Más nevek:
  • duloxetin
cukortabletta 30 mg/nap
Más nevek:
  • cukor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terápiás válasz a fájdalomcsillapító gyógyszerekre
Időkeret: 2 hónap
A fájdalomcsillapítás szintje
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel