静脉窗针引导进入动静脉 (AV) 瘘管的安全性和有效性研究 (SAVE)
2016年4月26日 更新者：Vital Access Corp.
用于挽救 AV 瘘管 E (SAVE) 试验的重要通路静脉窗针指南
SAVE 研究将评估 Venous Window Needle Guide 在进入深部、不可插管的动静脉瘘以按照规定完成血液透析方面的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Fresno、California、美国、93710
- Ladenheim Dialysis Access Centers
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-
Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- University of Oklahoma - Tulsa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 深部无法插管的上肢动静脉瘘
- 最小动静脉瘘流量 400 毫升/分钟
- 一年预期寿命
排除标准：
- 非转位贵要或臂静脉动静脉瘘
- 外周血管病史
- 心血管病史
- 脑血管病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：静脉窗针指南
静脉窗导针器将植入深部、不可插管的动静脉瘘管
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由医用级钛制成的皮下、血管外导针器
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用静脉窗针指南获得血液透析的动静脉通路
大体时间：3个月
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通过 VWNG 装置成功对动静脉瘘进行插管，并在指标程序后 3 个月内成功进行血液透析。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用静脉窗针引导器时的动静脉瘘插管并发症
大体时间：6个月
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通过静脉窗针引导器对动静脉瘘进行插管时发生并发症的频率
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mark Crawford, BA、Vital Access
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月9日
首次发布 (估计)
2011年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月26日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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