干扰素治疗后非活动性慢性 HBsAg 携带者的 HBsAg 清除率

慢性HBV非活动携带者在北京地坛医院门诊部登记。 所有患者均为 HBsAg 阳性且抗-HBs 阴性超过 6 个月，HBV DNA 持续检测不到，在过去 2 年内每 3-6 个月测量一次 ALT 水平正常，并且血清 HBsAg 水平≤100 IU/mL治疗前一个月内两次。 所有患者均无其他肝病和干扰素治疗禁忌症。

在给予知情同意后，患者接受每周皮下注射聚乙二醇干扰素 α-2a 180 µg 的治疗。 研究过程中禁止使用其他免疫抑制或调节药物和其他抗病毒药物。

在这项研究中，评估治疗反应的唯一参数是 HBsAg 水平变化。 治疗终点是 HBsAg 消失（<0.05 IU/mL）和抗-HBs 阳性（>10 mIU/mL）定义为血清转化。

根据 HBsAg 水平的下降，治疗要么持续很长时间直到达到终点，要么在无反应的情况下终止。 如果 HBsAg 水平持续下降直至实现 HBsAg 血清转化并且抗-HBs 水平高于 200 mIU/ml，则继续治疗。 如果患者不愿意延长治疗，则在 HBsAg 消失时结束治疗，或在三个月治疗后 HBsAg 水平没有进一步下降的情况下停止治疗。

使用自动生化分析仪检查肝功能参数，包括 ALT、天冬氨酸转氨酶 (AST)、白蛋白 (ALB) 和总胆红素 (Tbil)。 治疗前检测外周血中性粒细胞和血小板计数，治疗期间每1-3个月监测一次，并根据检测结果调整下次检查时间。 使用市售的实时荧光定量 PCR 试剂盒进行定量 HBV DNA 检测。 HBsAg 水平使用 Architect i2000 HBsAg 定量测定（Abbott Laboratories）试剂盒进行量化。

主要疗效终点是 HBsAg 消失和血清转化。