HBsAg-clearance i inaktiva kroniska HBsAg-bärare efter interferonbehandlad

Kroniska HBV-inaktiva bärare skrevs in på polikliniken på Beijing Ditan Hospital. Alla av dem var HBsAg-positiva och anti-HBs-negativa i mer än 6 månader med ihållande odetekterbart HBV-DNA och normala ALT-nivåer mätta med 3-6 månadsintervaller under de föregående 2 åren samt med serum HBsAg-nivåer ≤100 IE/ml bestämda vid två tillfällen under månaden före behandlingen. Alla patienter hade inte andra leversjukdomar och kontraindikationer för interferonbehandling.

Efter informerat samtycke behandlades patienterna med subkutana injektioner av peginterferon alfa-2a 180 µg varje vecka. Användning av andra immunsuppressiva eller regulatoriska läkemedel och andra antivirala läkemedel var förbjuden under studiens gång.

I denna studie var den enda parametern för att bedöma behandlingssvaret förändring av HBsAg-nivån. Behandlingens slutpunkt var HBsAg-förlust (<0,05 IE/mL) och anti-HBs positiva (>10 mIU/mL) definierade som serokonversion.

Beroende på minskningen av HBsAg-nivån fortsatte behandlingen antingen under en längre period tills effektmåttet uppnåddes, eller avslutades vid utebliven respons. Behandlingen fortsatte om HBsAg-nivån fortsatte att sjunka tills HBsAg-serokonvertering uppnåddes och anti-HBs-nivån var över 200 mIU/ml. Om patienterna inte var villiga att förlänga behandlingen, avslutades behandlingen vid tidpunkten för HBsAg-förlust, eller stoppades utan ytterligare minskning av HBsAg-nivåerna efter tre månaders behandling.

Leverfunktionsparametrar, inklusive ALT, aspartataminotransferas (AST), albumin (ALB) och totalt bilirubin (Tbil) undersöktes med hjälp av en automatiserad biokemisk analysator. Antal neutrofiler och blodplättar i perifert blod detekterades före behandling och övervakades under behandlingen med en till tre månaders intervall, och baserat på testresultaten för att justera nästa kontrolltid. Kvantitativ HBV-DNA-testning utfördes med användning av ett kommersiellt tillgängligt kvantitativt PCR-kit med fluorescens i realtid. HBsAg-nivåer kvantifierades med Architect i2000 HBsAg kvantitativ analys (Abbott Laboratories) kit.

De huvudsakliga effektmåtten var HBsAg-förlust och serokonversion.