HBsAg-klaring bij inactieve chronische HBsAg-dragers na behandeling met interferon

Chronische HBV-inactieve dragers werden ingeschreven op de polikliniek van het Beijing Ditan Hospital. Allen waren HBsAg-positief en anti-HBs-negatief gedurende meer dan 6 maanden met aanhoudend niet-detecteerbaar HBV-DNA en normale ALT-spiegels gemeten met tussenpozen van 3-6 maanden gedurende de voorgaande 2 jaar, evenals met serum-HBsAg-spiegels ≤100 IE/ml bepaald twee keer in de maand voorafgaand aan de behandeling. Alle patiënten hadden geen andere leveraandoeningen en geen contra-indicaties voor interferontherapie.

Na geïnformeerde toestemming werden de patiënten behandeld met wekelijkse subcutane injecties van peginterferon alfa-2a 180 µg. Het gebruik van andere immuunonderdrukkende of regulatoire geneesmiddelen en andere antivirale middelen was in de loop van het onderzoek verboden.

In deze studie was de enige parameter voor het beoordelen van de respons op de behandeling de wijziging van het HBsAg-niveau. Het eindpunt van de behandeling was HBsAg-verlies (<0,05 IE/ml) en anti-HBs-positief (>10 mIE/ml) gedefinieerd als seroconversie.

Afhankelijk van de daling van de HBsAg-spiegel werd de behandeling gedurende een langere periode voortgezet tot het eindpunt was bereikt, of werd de behandeling gestaakt in geval van non-respons. De behandeling werd voortgezet als de HBsAg-spiegel bleef dalen totdat HBsAg-seroconversie was bereikt en de anti-HBs-spiegel hoger was dan 200 mIU/ml. Als de patiënten niet bereid waren de behandeling te verlengen, werd de therapie beëindigd op het moment van HBsAg-verlies, of gestopt zonder verdere daling van de HBsAg-spiegels na een behandeling van drie maanden.

Leverfunctieparameters, waaronder ALT, aspartaataminotransferase (AST), albumine (ALB) en totaal bilirubine (Tbil) werden onderzocht met behulp van een geautomatiseerde biochemische analysator. Het aantal neutrofielen en bloedplaatjes in het perifere bloed werd vóór de behandeling gedetecteerd en tijdens de behandeling gecontroleerd met tussenpozen van één tot drie maanden, en gebaseerd op de testresultaten om de volgende controletijd aan te passen. Kwantitatieve HBV-DNA-testen werden uitgevoerd met behulp van een in de handel verkrijgbare real-time fluorescentie kwantitatieve PCR-kit. HBsAg-niveaus werden gekwantificeerd met Architect i2000 HBsAg kwantitatieve assay (Abbott Laboratories) kit.

De belangrijkste werkzaamheidseindpunten waren HBsAg-verlies en seroconversie.