HBsAg-clearance i inaktive kroniske HBsAg-bærere etter interferonbehandlet

Inaktive bærere av kroniske HBV ble registrert på poliklinisk avdeling ved Beijing Ditan sykehus. Alle av dem var HBsAg-positive og anti-HBs-negative i mer enn 6 måneder med vedvarende upåviselig HBV-DNA og normale ALT-nivåer målt med 3-6 månedlige intervaller i løpet av de foregående 2 årene, samt med serum HBsAg-nivåer ≤100 IE/mL bestemt ved to anledninger i løpet av måneden før behandling. Alle pasientene hadde ikke andre leversykdommer og kontraindikasjoner for interferonbehandling.

Etter å ha gitt informert samtykke ble pasientene behandlet med ukentlige subkutane injeksjoner av peginterferon alfa-2a 180 µg. Bruk av andre immundempende eller regulatoriske legemidler og andre antivirale legemidler var forbudt i løpet av studien.

I denne studien var den eneste parameteren for å vurdere behandlingsresponsen endring i HBsAg-nivå. Behandlingens endepunkt var HBsAg-tap (<0,05 IE/mL) og anti-HBs positive (>10 mIU/mL) definert som serokonversjon.

Avhengig av nedgangen i HBsAg-nivået ble behandlingen enten fortsatt i en lengre periode til endepunktet ble oppnådd, eller avsluttet i tilfelle manglende respons. Behandlingen ble fortsatt hvis HBsAg-nivået fortsatte å synke inntil HBsAg-serokonversjon ble oppnådd og anti-HBs-nivået var over 200 mIU/ml. Hvis pasientene ikke var villige til å forlenge behandlingen, ble behandlingen avsluttet på tidspunktet for HBsAg-tap, eller stoppet uten ytterligere reduksjon av HBsAg-nivåene etter tre måneders behandling.

Leverfunksjonsparametere, inkludert ALT, aspartataminotransferase (AST), albumin (ALB) og total bilirubin (Tbil) ble undersøkt ved bruk av en automatisert biokjemisk analysator. Antall nøytrofiler og blodplater i perifert blod ble oppdaget før behandling, og overvåket under behandlingen med en til tre måneders intervaller, og basert på testresultatene for å justere neste kontrolltid. Kvantitativ HBV DNA-testing ble utført ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sanntids fluorescens kvantitativt PCR-sett. HBsAg-nivåer ble kvantifisert med Architect i2000 HBsAg kvantitativ analyse (Abbott Laboratories)-sett.

De viktigste effektendepunktene var HBsAg-tap og serokonversjon.