Depuração de HBsAg em portadores crônicos inativos de HBsAg após tratamento com interferon

Portadores crônicos inativos do VHB foram inscritos no departamento ambulatorial do Hospital Ditan de Pequim. Todos eles foram HBsAg positivos e anti-HBs negativos por mais de 6 meses com HBV DNA indetectável persistente e níveis normais de ALT medidos em intervalos de 3-6 meses durante os 2 anos anteriores, bem como com níveis séricos de HBsAg ≤100 UI/mL determinados em duas ocasiões durante o mês anterior ao tratamento. Todos os pacientes não tinham outras doenças hepáticas e contra-indicações para a terapia com interferon.

Após o consentimento informado, os pacientes foram tratados com injeções subcutâneas semanais de peginterferon alfa-2a 180 µg. O uso de outros medicamentos imunossupressores ou reguladores e outros medicamentos antivirais foi proibido durante o estudo.

Neste estudo, o único parâmetro para avaliar a resposta ao tratamento foi a alteração do nível de HBsAg. O desfecho do tratamento foi a perda de HBsAg (<0,05 IU/mL) e anti-HBs positivo (>10 mUI/mL) definido como soroconversão.

Dependendo do declínio do nível de HBsAg, o tratamento foi continuado por um período prolongado até que o ponto final fosse alcançado ou interrompido em caso de não resposta. O tratamento era prosseguido se o nível de HBsAg continuasse a diminuir até que a soroconversão de HBsAg fosse alcançada e o nível de anti-HBs estivesse acima de 200 mIU/ml. Se os pacientes não estivessem dispostos a estender o tratamento, a terapia era encerrada no momento da perda de HBsAg ou interrompida sem declínio adicional dos níveis de HBsAg em três meses de tratamento.

Parâmetros da função hepática, incluindo ALT, aspartato aminotransferase (AST), albumina (ALB) e bilirrubina total (Tbil) foram examinados usando um analisador bioquímico automatizado. A contagem de neutrófilos e plaquetas no sangue periférico foi detectada antes do tratamento e monitorada durante o tratamento com intervalos de um a três meses e com base nos resultados do teste para ajustar o próximo tempo de verificação. O teste quantitativo de HBV DNA foi realizado usando um kit de PCR quantitativo de fluorescência em tempo real disponível comercialmente. Os níveis de HBsAg foram quantificados com o kit de ensaio quantitativo Architect i2000 HBsAg (Abbott Laboratories).

Os principais endpoints de eficácia foram perda de HBsAg e soroconversão.