结核病药物的治疗依从性 (TBAD)
2011年11月15日 更新者:Maliha Naseer、Gambat Institute of Medical Sciences
在巴基斯坦 Taluka Gambat 基层医疗单位就诊的患者中促进结核病治疗依从性的干预措施
据推测,与少数干预措施或仅接受 DOTS 相比,接受教育、咨询和违约追踪以及 DOTS 等多种干预措施的结核病患者更有可能坚持结核病治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Khairpur、Sindh、巴基斯坦
- Basic Medical Unit of Taluka Gambat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 成年患者
- > 18岁
- 无论性别
- 通过胸部 X 光或痰镜检查确诊患有肺结核
- 有资格参加研究
排除标准:
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:教育、咨询、违约追踪
|
这些干预措施与标准治疗一起进行,即
门诊患者标准随访时的 DOTS
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治愈率
大体时间:8个月
|
治愈:如果患者入组时痰涂片阳性(ss+ve),完成治疗,随访期间有2次痰涂片阴性
|
8个月
|
|
完成治疗的患者比例
大体时间:8个月
|
治疗完成:SS+ve,或 SS-ve 或肺外,在强化阶段结束时涂片结果为阴性,但在治疗结束时没有涂片结果完成 8 个月的治疗
|
8个月
|
|
死亡患者比例
大体时间:8个月
|
治疗过程中死亡
|
8个月
|
|
违约患者比例
大体时间:8个月
|
连续 2 个月以上未采集药物 痰涂片阳性或阴性
|
8个月
|
|
治疗失败的患者比例
大体时间:8个月
|
治疗失败:SS+ve,第5个月或以后发现涂阳或SS-ve第2个月发现涂阳
|
8个月
|
|
转出患者比例
大体时间:8个月
|
转移到另一个结核病登记册
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nisar Sheikh, MBBS、GIMS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月15日
首次发布 (估计)
2011年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月15日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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