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Adherencia al tratamiento de los medicamentos antituberculosos (TBAD)

15 de noviembre de 2011 actualizado por: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences

Intervenciones para promover la adherencia al tratamiento de la tuberculosis entre los pacientes que asisten a la Unidad Médica Básica de Taluka Gambat, Pakistán

Se planteó la hipótesis de que los pacientes con tuberculosis que recibían múltiples intervenciones, como educación, asesoramiento y seguimiento de casos predeterminados junto con DOTS, tenían más probabilidades de adherirse al tratamiento contra la tuberculosis en comparación con pocas intervenciones o solo DOTS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Khairpur, Sindh, Pakistán
        • Basic Medical Unit of Taluka Gambat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente adulto
  • > 18 años
  • cualquier sexo
  • diagnosticado de tuberculosis a través de rayos X de tórax o microscopía de esputo
  • elegible para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: educación, asesoramiento, rastreador predeterminado
estas intervenciones se administraron junto con el tratamiento estándar, es decir, DOTS en el momento del seguimiento estándar de los pacientes en la clínica
Otros nombres:
  • tuberculosis
  • tratamiento de corta duración bajo observación directa
  • educación y asesoramiento
  • rastreador predeterminado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes curados
Periodo de tiempo: 8 meses
Curado: si el paciente tenía frotis de esputo positivo (ss+ve) en el momento de la inscripción, completó el tratamiento, tuvo frotis negativo en 2 ocasiones durante el seguimiento
8 meses
Proporción de pacientes que completaron el tratamiento
Periodo de tiempo: 8 meses
Tratamiento completado: SS+ve, o SS-ve o extrapulmonar, tuvo un resultado de frotis negativo al final de la fase intensiva pero ningún resultado de frotis al final del tratamiento completo Tratamiento de 8 meses
8 meses
Proporción de pacientes fallecidos
Periodo de tiempo: 8 meses
murió durante el curso del tratamiento
8 meses
proporción de pacientes que abandonaron
Periodo de tiempo: 8 meses
Medicamentos no recogidos durante más de 2 meses consecutivos ya sea frotis de esputo positivo o negativo.
8 meses
proporción de pacientes con fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 8 meses
Fracaso del tratamiento: SS+ve, con baciloscopía positiva al 5.° mes o más tarde o SS-ve con baciloscopía positiva al 2.° mes
8 meses
proporción de pacientes transferidos
Periodo de tiempo: 8 meses
Transferido a otro registro de TB
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tuberculosis

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