- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01471977
Adherencia al tratamiento de los medicamentos antituberculosos (TBAD)
15 de noviembre de 2011 actualizado por: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences
Intervenciones para promover la adherencia al tratamiento de la tuberculosis entre los pacientes que asisten a la Unidad Médica Básica de Taluka Gambat, Pakistán
Se planteó la hipótesis de que los pacientes con tuberculosis que recibían múltiples intervenciones, como educación, asesoramiento y seguimiento de casos predeterminados junto con DOTS, tenían más probabilidades de adherirse al tratamiento contra la tuberculosis en comparación con pocas intervenciones o solo DOTS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Khairpur, Sindh, Pakistán
- Basic Medical Unit of Taluka Gambat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto
- > 18 años
- cualquier sexo
- diagnosticado de tuberculosis a través de rayos X de tórax o microscopía de esputo
- elegible para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: educación, asesoramiento, rastreador predeterminado
|
estas intervenciones se administraron junto con el tratamiento estándar, es decir,
DOTS en el momento del seguimiento estándar de los pacientes en la clínica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción de pacientes curados
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Curado: si el paciente tenía frotis de esputo positivo (ss+ve) en el momento de la inscripción, completó el tratamiento, tuvo frotis negativo en 2 ocasiones durante el seguimiento
|
8 meses
|
Proporción de pacientes que completaron el tratamiento
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Tratamiento completado: SS+ve, o SS-ve o extrapulmonar, tuvo un resultado de frotis negativo al final de la fase intensiva pero ningún resultado de frotis al final del tratamiento completo Tratamiento de 8 meses
|
8 meses
|
Proporción de pacientes fallecidos
Periodo de tiempo: 8 meses
|
murió durante el curso del tratamiento
|
8 meses
|
proporción de pacientes que abandonaron
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Medicamentos no recogidos durante más de 2 meses consecutivos ya sea frotis de esputo positivo o negativo.
|
8 meses
|
proporción de pacientes con fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Fracaso del tratamiento: SS+ve, con baciloscopía positiva al 5.° mes o más tarde o SS-ve con baciloscopía positiva al 2.° mes
|
8 meses
|
proporción de pacientes transferidos
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Transferido a otro registro de TB
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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