- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01471977
Adesão ao Tratamento de Medicamentos para Tuberculose (TBAD)
15 de novembro de 2011 atualizado por: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences
Intervenções para promover a adesão ao tratamento da tuberculose entre pacientes atendidos na Unidade Básica de Saúde de Taluka Gambat, Paquistão
Foi levantada a hipótese de que os pacientes com tuberculose recebendo múltiplas intervenções como educação, aconselhamento e rastreamento padrão junto com DOTS eram mais propensos a aderir ao tratamento de tuberculose em comparação com poucas intervenções ou apenas DOTS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Khairpur, Sindh, Paquistão
- Basic Medical Unit of Taluka Gambat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- > 18 anos
- qualquer sexo
- diagnóstico de tuberculose por meio de radiografia de tórax ou microscopia de escarro
- elegíveis para participar do estudo
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: educação, aconselhamento, rastreador padrão
|
essas intervenções foram administradas junto com o tratamento padrão, ou seja,
DOTS no momento do acompanhamento padrão de pacientes na clínica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes curados
Prazo: 8 meses
|
Curado: Se o paciente apresentava baciloscopia positiva (ss+ve) no momento da inscrição, tratamento concluído, Teve baciloscopia negativa em 2 ocasiões durante o acompanhamento
|
8 meses
|
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Proporção de pacientes que completaram o tratamento
Prazo: 8 meses
|
Tratamento concluído: SS+ve, ou SS-ve ou extrapulmonar, teve resultado de baciloscopia negativo no final da fase intensiva, mas nenhum resultado de baciloscopia no final do tratamento completou 8 meses de tratamento
|
8 meses
|
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Proporção de pacientes que morreram
Prazo: 8 meses
|
morreu durante o tratamento
|
8 meses
|
|
proporção de pacientes inadimplentes
Prazo: 8 meses
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não coletou medicamentos por mais de 2 meses consecutivos baciloscopia de escarro positiva ou negativa
|
8 meses
|
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proporção de pacientes com falha no tratamento
Prazo: 8 meses
|
Falha do tratamento: SS+ve, baciloscopia positiva no 5º mês ou mais tarde ou SS-ve, baciloscopia positiva no 2º mês
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8 meses
|
|
proporção de pacientes transferidos
Prazo: 8 meses
|
Transferido para outro registrador TB
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TB
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