Behandelingstrouw van medicijnen tegen tuberculose (TBAD)
15 november 2011 bijgewerkt door: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences
Interventies om de naleving van de tuberculosebehandeling te bevorderen bij patiënten die de medische basiseenheid van Taluka Gambat, Pakistan bezoeken
De hypothese was dat tuberculosepatiënten die meerdere interventies ontvingen, zoals opleidingen, counseling en standaardtracering samen met DOTS, meer geneigd waren zich aan de tuberculosebehandeling te houden in vergelijking met weinig interventies of alleen DOTS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Khairpur, Sindh, Pakistan
- Basic Medical Unit of Taluka Gambat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt
- > 18 jaar
- beide geslachten
- gediagnosticeerd met tuberculose door röntgenfoto van de borst of sputummicroscopie
- in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: onderwijs, counseling, standaard tracer
|
deze interventies werden samen met de standaardbehandeling toegediend, d.w.z.
DOTS tijdens de standaard follow-up van patiënten in de kliniek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten genezen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Genezen: als de patiënt sputumuitstrijkje positief (ss+ve) was op het moment van inschrijving, voltooide behandeling, had 2 keer een negatief uitstrijkje tijdens de follow-up
|
8 maanden
|
|
Percentage patiënten voltooide de behandeling
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Behandeling voltooid: SS+ve, of SS-ve of extrapulmonaal, had een negatief resultaat van het uitstrijkje aan het einde van de intensieve fase maar geen resultaat van het uitstrijkje aan het einde van de behandeling voltooide behandeling van 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Een deel van de patiënten stierf
Tijdsspanne: 8 maanden
|
stierf tijdens de behandeling
|
8 maanden
|
|
deel van de patiënten faalde
Tijdsspanne: 8 maanden
|
meer dan 2 achtereenvolgende maanden geen medicijnen afgenomen of sputumuitstrijkje positief of negatief
|
8 maanden
|
|
deel van de patiënten met therapiefalen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Falen van de behandeling: SS+ve, uitstrijkje positief bevonden na 5e maand of later of SS-ve uitstrijkje positief gevonden na 2e maand
|
8 maanden
|
|
deel van de patiënten dat is overgeplaatst
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Overgeplaatst naar een ander TB-register
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .