- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01471977
Behandlingsadhærens af tuberkulosemedicin (TBAD)
15. november 2011 opdateret af: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences
Interventioner for at fremme overholdelse af tuberkulosebehandling blandt patienter, der går til grundlæggende medicinsk enhed i Taluka Gambat, Pakistan
Det blev antaget, at tuberkulosepatienter, der modtog flere interventioner såsom uddannelse, rådgivning og standardopsporing sammen med DOTS, var mere tilbøjelige til at følge tuberkulosebehandling sammenlignet med få interventioner eller kun DOTS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Khairpur, Sindh, Pakistan
- Basic Medical Unit of Taluka Gambat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen patient
- > 18 år
- begge køn
- diagnosticeret med tuberkulose gennem røntgen af thorax eller sputummikroskopi
- berettiget til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: uddannelse, rådgivning, default tracer
|
disse interventioner blev administreret sammen med standardbehandling, dvs.
DOTS på tidspunktet for standardopfølgning af patienter på klinikken
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af helbredte patienter
Tidsramme: 8 måneder
|
Helbredt: Hvis patienten var sputum smear positiv (ss+ve) på tidspunktet for indskrivning, afsluttet behandling, havde negativ smear 2 gange under opfølgningen
|
8 måneder
|
|
Andel af patienter gennemførte behandlingen
Tidsramme: 8 måneder
|
Behandling afsluttet: SS+ve, eller SS-ve eller ekstrapulmonal, havde et negativt udstrygningsresultat ved slutningen af intensiv fase, men intet udstrygningsresultat ved afslutningen af behandlingen afsluttet 8 måneders behandling
|
8 måneder
|
|
Andel af patienter døde
Tidsramme: 8 måneder
|
døde under behandlingsforløbet
|
8 måneder
|
|
andel af patienter misligholdt
Tidsramme: 8 måneder
|
ikke indsamlet lægemidler i mere end 2 på hinanden følgende måneder, enten sputumudstrygning positiv eller negativ
|
8 måneder
|
|
andel af patienter med behandlingssvigt
Tidsramme: 8 måneder
|
Behandlingssvigt: SS+ve, fundet at være smear positiv ved 5. måned eller senere eller SS-ve fundet at være smear positiv ved 2. måned
|
8 måneder
|
|
andel af patienter, der flyttes ud
Tidsramme: 8 måneder
|
Overført til et andet TB-register
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2011
Først opslået (SKØN)
16. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberkulose
-
Nagasaki UniversityIkke rekrutterer endnuTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | LungetuberkuloserKenya
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeOpportunistiske infektioner | Mycobacterium Tuberculosis | Ikke-tuberkuløse mykobakterierThailand, Kina, Taiwan
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ikke rekrutterer endnuAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulose Multi Drug Resistant ActiveFrankrig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz