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Adhésion au traitement des médicaments contre la tuberculose (TBAD)

15 novembre 2011 mis à jour par: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences

Interventions visant à promouvoir l'adhésion au traitement de la tuberculose chez les patients fréquentant l'unité médicale de base de Taluka Gambat, au Pakistan

Il a été émis l'hypothèse que les patients tuberculeux recevant de multiples interventions telles que l'éducation, le conseil et la recherche par défaut avec le DOTS étaient plus susceptibles d'adhérer au traitement de la tuberculose par rapport à quelques interventions ou au DOTS uniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Khairpur, Sindh, Pakistan
        • Basic Medical Unit of Taluka Gambat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • malade adulte
  • > 18ans
  • l'un ou l'autre sexe
  • diagnostic de tuberculose par radiographie pulmonaire ou microscopie des expectorations
  • admissible à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: éducation, conseil, traceur de défaut
ces interventions ont été administrées en même temps que le traitement standard, c'est-à-dire DOTS au moment du suivi standard des patients à la clinique
Autres noms:
  • tuberculose
  • traitement de courte durée directement observé
  • éducation et conseil
  • traceur par défaut

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients guéris
Délai: 8 mois
Guéri : Si le patient avait un frottis d'expectoration positif (ss+ve) au moment de l'inscription, a terminé le traitement, a eu un frottis négatif à 2 reprises au cours du suivi
8 mois
Proportion de patients ayant terminé leur traitement
Délai: 8 mois
Traitement terminé : SS+ve, ou SS-ve ou extra-pulmonaire, avait un résultat de frottis négatif à la fin de la phase intensive mais aucun résultat de frottis à la fin du traitement terminé 8 mois de traitement
8 mois
Proportion de patients décédés
Délai: 8 mois
décédé au cours du traitement
8 mois
proportion de patients abandonnés
Délai: 8 mois
médicaments non collectés pendant plus de 2 mois consécutifs frottis d'expectoration positif ou négatif
8 mois
proportion de patients en échec thérapeutique
Délai: 8 mois
Échec du traitement : SS+ve, trouvé à frottis positif au 5e mois ou plus tard ou SS-ve trouvé à frottis positif au 2e mois
8 mois
proportion de patients transférés
Délai: 8 mois
Transféré vers un autre registre TB
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

16 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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