- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01471977
Adhésion au traitement des médicaments contre la tuberculose (TBAD)
15 novembre 2011 mis à jour par: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences
Interventions visant à promouvoir l'adhésion au traitement de la tuberculose chez les patients fréquentant l'unité médicale de base de Taluka Gambat, au Pakistan
Il a été émis l'hypothèse que les patients tuberculeux recevant de multiples interventions telles que l'éducation, le conseil et la recherche par défaut avec le DOTS étaient plus susceptibles d'adhérer au traitement de la tuberculose par rapport à quelques interventions ou au DOTS uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Khairpur, Sindh, Pakistan
- Basic Medical Unit of Taluka Gambat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- malade adulte
- > 18ans
- l'un ou l'autre sexe
- diagnostic de tuberculose par radiographie pulmonaire ou microscopie des expectorations
- admissible à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: éducation, conseil, traceur de défaut
|
ces interventions ont été administrées en même temps que le traitement standard, c'est-à-dire
DOTS au moment du suivi standard des patients à la clinique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients guéris
Délai: 8 mois
|
Guéri : Si le patient avait un frottis d'expectoration positif (ss+ve) au moment de l'inscription, a terminé le traitement, a eu un frottis négatif à 2 reprises au cours du suivi
|
8 mois
|
|
Proportion de patients ayant terminé leur traitement
Délai: 8 mois
|
Traitement terminé : SS+ve, ou SS-ve ou extra-pulmonaire, avait un résultat de frottis négatif à la fin de la phase intensive mais aucun résultat de frottis à la fin du traitement terminé 8 mois de traitement
|
8 mois
|
|
Proportion de patients décédés
Délai: 8 mois
|
décédé au cours du traitement
|
8 mois
|
|
proportion de patients abandonnés
Délai: 8 mois
|
médicaments non collectés pendant plus de 2 mois consécutifs frottis d'expectoration positif ou négatif
|
8 mois
|
|
proportion de patients en échec thérapeutique
Délai: 8 mois
|
Échec du traitement : SS+ve, trouvé à frottis positif au 5e mois ou plus tard ou SS-ve trouvé à frottis positif au 2e mois
|
8 mois
|
|
proportion de patients transférés
Délai: 8 mois
|
Transféré vers un autre registre TB
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
16 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .